质量工程师

岗位职责
1.标准与抽样管理：主导产品全生命周期的质量检验标准制定与修订工作，同步设计科学合理的抽样检验方案，确保产品质量管控有据可依。
2.全流程质量管控：负责产品从供应商准入、来料检验、制程质量监控到成品出厂检验及售后质量跟踪的全流程管理，及时识别并高效处理各环节出现的质量异常问题，降低质量风险。
3.售后管理及统计分析工作：协助体系工程师和市场部开展不良事件和售后等相关工作，参与原因分析、整改措施制定及效果验证，提升客户满意度；负责日常质量数据的收集、整理与统计分析，与技术部门实施验证工作及参与评审。
4.文件与培训管理：负责物料、制程、产品检验规程等质量文件的编制、修订与更新，组织检验人员的日常培训与实操指导，确保检验人员具备合格的专业能力。
5.质量改善提升：协助直属上级推进质量改善项目，参与质量问题的根源分析，提出或推动针对性的改进措施并跟踪落实，持续提升产品质量水平。
6.跨部门协作：与研发、生产、采购、销售等各部门保持良好沟通协作，协调解决跨部门质量相关问题，共同保障产品质量稳定。


任职要求
1.学历专业：医疗器械、电子信息、机械等相关专业本科及以上学历。
2.工作经验：具有2年以上医疗器械制造行业质量管理或质量控制工作经验，有研发和工艺相关工作经验者优先考虑。
3.法规认知：熟悉GB42061-2022和 GB 9706.1-2020等标准及日常监管要求，能够确保工作合规性。
4.专业技能：对质量分析工具有较全面的了解，熟练掌握2个及以上质量分析工具。
5.综合能力：具备良好的沟通协调能力及团队合作精神，思路清晰，条理性强，拥有较强的学习能力。
6.发展潜力：该职位作为储备干部培养，要求具备较强的独立处理问题能力和日常业务决策能力，有一定的管理意识和发展潜力。
职位福利：五险一金、餐补、房补、带薪年假、补充医疗保险、节日福利、周末双休