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更新于 11月18日
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医疗器械项目经理(器械PM)
2.5-3.5万
北京
丰台区
5-10年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
器械临床试验
项目经理
器械PM
器械GCP
医疗设备/器械
岗位职责:
1、对试验项目整体掌控,带领项目组团队完成项目的组织、监查、委托研究中心实施等工作。保证试验按照公司要求的时间完成,确保试验的质量符合GCP及公司SOP的要求;
2、项目进展汇报:负责向申办者及公司上级领导汇报工作进展;
3、项目会议组织:负责试验项目运作中各项会议的召开;
4、公司其他日常运营管理工作;如:参加公司培训、本岗位工作不饱和或不能胜任时,服从部门安排、调度等;
5、完成直接上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1、临床医学、护理学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉医疗器械GCP及相关法律法规,接受过医疗器械GCP培训;
3、熟练使用办公自动化软件;
4、具有5年以上临床研究相关工作经验,其中应有2年以上临床研究项目管理经验;
5、具备较好的英语阅读能力具有良好的执行能力、良好的沟通能力、良好的分析判断能力、绝对的执行力工作有条理、思路清楚、计划性强;
6、能够承受较大的工作压力,具有自我激励和积极的团队合作精神,能适应长期出差;
7、既往负责过医美、神外器械项目优先考虑。
工作地点
北京市丰台区广安路9号国投财富广场5号楼9层
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北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年,高新技术企业。是国内领先的药品研发综合外包服务提供商,致力于为客户提供从立项评估、研究开发、注册管理、临床试验到上市后研究的全生命周期服务。总部位于北京,在南京设有事业部,在天津、广州、西安、沈阳、重庆等地设有服务网点,以点带面,覆盖了国内临床研究业务的主流区域。亦度正康作为以CRO服务方式为医药企业提供增值技术服务的公司,旗下拥有一体化的综合服务平台:北京总部、南京事业部负责所有项目的运营管理,围绕整个临床研究及注册服务,成立了生物样本检测中心、数据管理统计中心、SMO现场服务及医学软件开发中心等。亦度正康拥有丰富的项目经验:截至2019年12月底,亦度正康共计为国内外100余家客户提供了超过300余项新药临床、注册等相关服务。尤其是创新药项目在经营占比中,在CRO行业中居于前列。亦度正康还参与了多个进口原研产品在中国的注册临床试验,经受了原研企业和NMPA严格的质量审计与稽查。同时亦度正康也拥有丰富的仿制药BE研究经验,2017-2019年间已经成功开展50项BE试验,助力多家大型国企与上市公司的产品通过一致性评价。
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