更新于 3月2日

临床项目经理/高级项目经理 PM

3-5万
  • 北京昌平区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床试验临床项目经理PM生物工程医药制造
岗位职责:
1. 负责治疗性生物制品I、II、III期的临床项目管理工作;
2. 统筹临床项目的实施和管理,确保试验项目严格按照方案、GCP、SOP和相关法规进行,保证试验的质量和合规性;
3. 负责临床项目预算和Timeline制定,确保临床试验在预算和Timeline范围内完成;
4.负责与临床研究机构、合作伙伴、专家良好关系的维护;
5. 负责对CRO及第三方供应商的监管,包括临床服务、受试者招募、数据管理、统计服务、中心实验室服务等;
6. 负责协调内部医学、生产、注册等部门,确保临床试验项目的顺利推进;
7. 负责组织召开方案讨论会、启动培训会和总结会等,定期组织项目会议;
8. 负责相关项目的临床试验核查。
岗位要求:
1.临床医学或相关专业的本科及以上学位;
2.8年以上从事药物临床研究的工作经验,具有3年以上项目管理经验,有代谢类产品(降糖/减重)经验优先;
3.英语水平良好,熟练查阅、阅读专业文献。

工作地点

北京昌平区生命科学园路20号院-7号楼

职位发布者

池先生/HRBP

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公司Logo北京质肽生物医药科技有限公司
质肽生物成立于2018年9月,专注用大肠杆菌生产重组蛋白质药物,致力于开发治疗慢性代谢性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等)创新生物药,提高老百姓的生活品质。目前质肽生物管线中有10个在研重组蛋白创新药和生物类似物品种,其中有两个自主创新的国际一类创新药和一个国产替代的国际大品种生物仿制药已进入临床试验阶段。质肽生物研发团队核心成员来自诺和诺德、拜耳、甘李等国内外知名药企,在生物制药方面积累了丰富的经验。公司目前已经具备从药物研发、中试放大到商业化落地的全产业链。研发实验室于2019年1月在北京中关村生命科学园建成,主要进行药物前期筛选、功能鉴定以及小试工艺开发等。CMC产业化基地于2021年6月投入运行。该中试平台为质肽生物在研项目提供临床申报、临床I期、II期样品生产支持。质肽生物的自主知识产权技术平台涵盖了完整的重组蛋白生产环节。其自主创新的关键技术平台,包括QLLong长效技术平台、QLOral口服多肽技术平台,QLFold高效包涵体蛋白复性技术平台和QLFusion融合蛋白技术平台都具有国际领先水准。
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