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中山
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职位描述
三类医疗器械
国产器械注册
进口器械注册
岗位职责:
1、统筹产品测试认证的开展,保证产品按期合规上市。
2、统筹认证技术文档资料的编写、审核和维护。
3、统筹公司所有产品认证测试资料的管理
4、及时收集、协调解读全球各国新法规标准,并进行内部培训,推进内部落实。
5、负责解答日常注册认证问题,包括新产品设计评估和客户法规疑问等。
岗位要求:
1、本科学历,医药、生物工程等相关专业优先,英文读写能力良好,口语可做简单沟通。
2、具备良好的沟通能力、合作能力、分析能力,解读法规的能力和领导力,
3、拥有普通电子产品及医疗器械的法规和认证的专业知识,了解中国、欧美等全球主要国家的医疗器械监管相关政策。
4、法规和认证相关工作经验5年以上。
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工作地点
中山广东沃莱科技有限公司
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广东沃莱科技有限公司
电子设备制造
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关于沃莱|让健康科技触手可及【我们是谁】沃莱科技(ICOMON/WELLAND)创立于2014年,是智能健康测量领域的国家级专精特新"小巨人"企业,省级制造业单项冠军。我们用10年时间,从初创团队成长为年销售额7亿+、产品远销202个国家、全球用户超3000万的行业标杆。在这里,你的努力将与一家高速成长的全球化企业同频共振。【我们在做什么】专注智能健康测量全生态——从智能体脂秤、营养秤到跳绳、身高尺,家用智能医疗产品,我们用自研的Fitdays App连接硬件与数据,打造"测量-分析-建议"的完整健康闭环。我们的技术有多硬核?八电极体脂秤与医疗级DEXA相关性≥0.986,手握900余项知识产权,多次斩获亚马逊"Amazon's Choice"——这是全球消费者用购买行为投出的信任票。【为什么选择我们】技术深耕:生物电阻抗技术达国内先进水平,省级企业技术中心,省级工程技术中心为你提供顶尖研发平台全球视野:产品入驻天猫、京东自营、抖音,同时服务欧美日韩澳市场,国际化经验轻松get实业根基:6万㎡现代化厂房、1000+员工规模,稳健发展拒绝泡沫成长认证:高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业——你的简历将与这些金字招牌同框【我们相信】"体脂健康看得见"不仅是产品理念,更是我们对人才的承诺:让你的成长被看见,让专业价值被量化。【现在加入】沃莱正处于从"行业优质企业"迈向"全球健康科技领军者"的关键期,我们需要敢想敢做、热爱健康科技的伙伴。如果你厌倦了螺丝钉岗位,渴望在研发/智造/全球化运营的全链路中快速生长——这里就是你的舞台。与沃莱并肩,共筑智能健康新未来。
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