更新于 3月9日

制药企业QA经理

8000-16000元
  • 咸宁通城县
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药质量体系管理QA仿制药创新药
岗位职责:
1、根据公司的质量方针做好GMP体系建设及维护工作,确保其有效运行,建立公司的质量险评估体系确保放行产品的符合注册要求。
2、制定公司的质量工作计划(GMP实施计划、产品质量目标),并负责监督分解及实施,建立质量考核体系。
3、负责各类偏差、变更、纠正及预防措施工作。
4、负责GMP文件更新、修订、执行、归档工作。
5、负责产品质量回顾分析及供应商审计工作。
6、负责GMP体系自检及缺陷整改工作。
7、负责进厂原料、辅料、包装材料等物料和成品的放行审核。
8、定期组织员工培训和能力提升继续培训,并根据实际需要调整培训内容
9、做好药品监督管理部门迎检工作。
任职资格
本科以上学历,药学、中药学、生物技术等相关专业,从事质量管理或具有QA工作经验3年以上。性别不限,身体健康

工作地点

咸宁通城县药姑山科技园

认证资质

营业执照信息

职位发布者

张女士/生产负责人

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童谣药业(湖北)有限公司作为文韬创新药物研究(北京)股份有限公司的全资子公司,充分依托母公司在创新药物制剂研发领域的科研实力与技术积累,致力于在医药行业实现突破与发展。文韬创新药物研究(北京)股份有限公司位于北京大兴生物医药基地,专注于药用口服微球核心技术的创新,深耕于口服药物制剂的前沿研发。公司始终以儿童、老年人、长期卧床患者及重症患者等特殊人群的临床用药安全性与便利性为核心导向,依托先进的口服微球技术平台,建立了完善的口服药物研发体系,覆盖缓控释、多级释放、肠溶制剂等关键领域,为特殊人群用药提供创新解决方案。童谣药业作为文韬口服微球技术产业化转化的重要基地,严格遵循cGMP标准进行设计与建设。厂区布局科学合理,设有普通口服固体制剂车间与激素口服固体制剂车间两大核心生产区域,配备6条先进生产线,具备强劲的生产能力与严格的质量管理体系。同时,童谣药业也是文韬推动创新制剂“中美双报”战略的关键支点,为文韬的创新药物进入国际市场提供有力支持,助力中国创新医药在全球舞台上展现竞争力。
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