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现场QA(可考虑应届生)

4000-6000元·14薪
  • 常州新北区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QAGMP认证ISO13485
岗位职责:
1、知悉取样管理要求
2、知悉数据真实性、完整性的要求,并严格执行
3、知悉洁净室相关管理、监测工作
4、知悉稳定性、留样管理工作
5、知悉生产过程全流程的监控,能接受一段时间的高工作量和加班
6、具备现场质量异常快速响应能力,熟悉质量问题处理流程,可独立执行紧急处置措施
有效降低问题影响。及时上报沟通与处理异常问题,参与质量问题的调查
7、熟练操作 Office 办公软件,具备文案撰写与报告编辑能力
8、学习能力强,能快速熟悉岗位职责与业务流程
9、工作态度积极主动,能够服从工作安排
任职要求:
1、大专及以上学历,药学、化学、生物、微生物等相关专业
2、1年医疗器械或药品质量工作经验,善于沟通、组织、总结
3、熟悉GMP、ISO13485知识,特别是无菌附录相关知识
4、熟悉GMP、药品管理法、生物制品生产等相关知识者优先,从事过质量体系偏差、变更、上市后反馈等管理工作者优先

工作地点

新北区常州百瑞吉生物医药股份有限公司

职位发布者

夏女士/HR

三日内活跃
立即沟通
公司Logo百瑞吉
公司简介常州百瑞吉生物医药有限公司是江苏省高层次创新创业人才计划和常州市领军型海归人才计划重点引进的中外合资企业,成立于2008年4月,注册于江苏省常州市经济技术开发区,注册资本2200余万元人民币,项目第一期总投资超过一亿元人民币。百瑞吉是一家为全球市场提供技术领先的高端生物医药产品,具有独立自主创新能力的生物医药企业,主营方向为生物医用材料、组织工程/再生医学、新型药物传递制剂等的研发、生产及销售。公司创始人将在美国多年的经验与国际领先的技术带回国内,并自主研发了BioRegen®生物医药技术平台,结合美国多个高校十余年来大量NIH和NSF重大基金(共计约1500万美元)的研究成果,克服了行业内尚未解决的技术和工业化难题,并取得了突破性的进展,同时取得了完全独立的自主知识产权。BioRegen®技术平台研发的多个生物医药高端产品在无疤痕创面愈合、术后粘连防治、关节炎增粘治疗、组织工程修复、药物缓释等方面的研发及产业化方面取得了多项重要进展,多个研发项目填补了国内或国际空白,居于国际领先或先进水平,在相关领域打破了西方发达国家的技术垄断。该技术成果已获得5项国内发明专利及20多项国际发明专利的保护,同时公司得到了江苏省科技厅科技支撑计划(工业)和国家中小企业创新基金的资助。百瑞吉于2009年建成第一条整体符合中国SFDA、欧盟和美国FDA要求的高标准全隔离洁净生产线,并于同年取得了二类医疗器械生产企业许可证,三类医疗器械生产企业许可证,截至2011年底,公司已通过ISO 13485、ISO 9001、国内医疗器械GMP质量管理体系认证,1项产品获得美国FDA注册证,3项产品获得欧盟注册证,1项产品获得国内二类注册证。百瑞吉于2011年在北京成立了销售中心,至今,销售网络覆盖全国三十多个省市。我司与上海交大等多所高校建立了长期的产学研合作关系,并与国内外多所著名医疗机构建立了合作关系,实现了BioRegen®技术的推广应用。常州百瑞吉生物医药有限公司坚持自主创新,以一流的技术和科学的管理致力于人类健康事业,为患者提供更优的治疗方案和提高患者的健康水平是公司的目标,致力于成为患者的新希望(New hopes for the patients)是公司坚持不懈的追求。
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