有源医疗器械研发工程师

职位介绍：
为新产品的生产导入和日常的生产活动提供技术支持，以确保新产品顺利投产和日常的生产正常开展。
主要职责：
1.与各个相关部门协作，搭建生产线环境。
2.学习吸收产品的生产相关指示，并结合国内的特殊要求，生成流程图，生产作业指导书。
3.识别关键工序和特殊过程，并主导对关键工序的验证和对特殊过程的确认，编写计划，方案和报告
4.生产使用的设备，治具和软件的验收和日常维护。
5.生产线作业人员的操作培训。
6.参与生产过程变更活动。
7.运用精益的方法，提升生产效率。
8.参加药监部门的现场体系考核和飞检。
9.解决日常生产过程中遇到的技术问题。
10.成功完成工程工作，通常包括以下活动：技术开发、材料或产品测试、规格准备、六西格码、工艺研究、工艺改进和报告准备。
11.通过研究、分析、评估、选择软件设计、操作系统以及使用工程最佳实践来识别/验证需求，评估并领导新设备/流程的实施。