职位描述
1. 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、项目启动、监查和关闭工作；
2. 与申办方配合，对所负责的研究中心进行方案等文件的相关培训，与研究中心进行定期沟通以推进项目进程；
3. 评估研究中心工作的质量和完整性，确保研究中心按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的项目经理；
4. 筛选和维护研究中心，进行监查访视工作，制定行动计划相关的文件，并递交定期访视报告和其他所需研究文件。协助项目经理设计临床研究中的相关文件和流程；
5. 帮助经验较少的临床监查员开展工作，包括进行协同访视和培训；
6. 完成部门总监、经理或项目经理分配的其他工作。
任职资格：
1. 本科及以上学历，临床医学或护理、药学等相关专业；
2. 3年以上药物或器械临床试验监查经验；
3. 对临床医学、生物统计有一定基础；
4. 熟悉注册临床相关标准、法规；
工作地点
公司信息
公司介绍
武汉致众科技股份有限公司诞生于中国医疗器械产业开始腾飞、监管法规逐渐完善的大环境中，致力于为医疗器械技术转化提供专业咨询服务。致众专注于医疗器械技术、法规、标准的相互融合，致力于专业服务团队、客户、监管部门等多方共融的平台化能力建设，以及服务产品化、标准化和流程化的体系建设，先后通过了英国标准协会的ISO9001质量管理体系认证（认证书编号：FS 603333）及引进了SAP先进的项目流程管理系统及思想。始终坚持在符合法规的前提下客户利益第一，全力为医疗器械的创新创业打造适宜的生态环境及服务体验，实现中国医疗器械产业共赢、互利、发展的梦想。致众定位：专注于医疗器械领域重心在创新创业型中小医疗器械企业致众基因：秉承“信念、包容、致远”的经营理念坚持“专注、极致”的态度提供企业“合规”的管理与法规咨询服务致众梦想：完善医疗器械创新创业企业生态系统建设创新的医疗器械产业孵化平台致众大事记：2015年正式新三板挂牌上市（证券代码：833360 ）联合发起并成立“中国光谷智慧医疗及健康产业联盟”获得经纬中国A轮融资，与经纬中国成为战略投资合作伙伴获“武汉市技术转移示范单位”称号2014年获得国家科技部2014年科技创新基金、火炬计划项目资助获得启迪创投天使投资，与启迪创投成为战略投资合作伙伴与国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心建立战略合作关系入选第七批“3551光谷人才计划”加入湖北省医疗器械产业技术创新战略联盟，成为联盟理事长单位2013年入选第六批“3551光谷人才计划”获“国家高新技术企业”（湖北省）称号获“武汉市中小企业中介服务示范机构”称号通过ISO9001认证（认证书编号：FS603333，认证机构：BSI）2012年入选“武汉国家生物产业基地医疗器械公共服务平台”2011年获“湖北省武汉市优秀创业项目”称号获“服务外包资质认证单位”称号公司成立并参与光谷生物城医疗器械园规划
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