400-885-9898
职位描述
生物工程二类医疗器械一类医疗器械GMP医疗器械生产质量管理规范医疗设备/器械生物工程医药制造
1、负责公司产品质量的管理，主持本部门工作；
2、建立、维护并持续改善质量管理体系，并确保其有效运行；
3、负责质量管理体系内审、外审、管理评审，确保体系的有效性；
4、负责二方供应商审核工作；
5、推进业务流程标准化；
6、定义规划公司的质量管理方案，并监督落实；
7、分析质量管理体系失效原因，并提出改进方案；
8、不合格品评审、产品放行、标准文件审批、验证文件审批；
9、监视测量设备和计量器具管理；
10、负责团队培养及建设，部门制度、培训、质量目标、预算、绩效等管理；
11、公司领导安排的其它工作。
任职要求：
1、医疗器械、药品企业5年以上质量管理工作经验。
2、责任心强、沟通能力强。
职位福利：带薪年假、餐补、五险一金
工作地点
大连金州区海航路
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职位发布者
杨女士/人事经理
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源美生物技术开发(大连)有限公司源美生物技术开发（大连）有限公司隶属于东星集团，东星（大连）健康产业集团（以下简称东星集团）是一家以化妆品研发、生产、销售、技术服务、专业品牌加工为主的一体式大型现代化综合企业。公司前身为中韩合资企业，产品主要出口到韩国，日本亚洲等地。产品配方和生产标准一直遵循国际标准，厂房占地面积约4万平方米，拥有10万级GMP车间2万平方米，车间设多条机械化生产流水线，拥有多种规格的真空乳化锅、自动液体灌装机、膏体灌装机、全自动三维包装机、高清晰喷码机、自动封盖机以及完善的化验室，配备了相差显微镜、高效液相仪器、免疫组化设备等高精分析测试仪器。总投资人民币1.2亿元，是首批获得国家食品药品监督管理总局颁布的最新版化妆品生产许可证的企业，已通过ISO9001国际质量体系认证。东星集团园区建成运营后，前五年年产值约3-4亿元人民币，近年以年增长率30%-40%的速度稳步发展。
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