QC理化研究员

岗位职责：
1、参与起草、修订理化实验室质量管理体系相关的各项标准操作规程、工作指导、各物料/产品的质量标准、检验操作规程和检验记录；
2、参与分析方法验证、确认与转移，汇总验证数据；
3、负责指导、参与取样相关各项标准操作规程及记录的起草、修订和培训；
4、负责指导、参与物料、中间体、产品、水系统的取样工作，并及时填写相关记录；
5、参与纯化水系统验证、环境监测工作，并及时填写相关记录；
6、参与依据标准操作规程、检验规程和质量标准完成理化项目的检测和稳定性考察；
7、参与清洁验证与工艺验证样品的理化测试；
8、负责理化检验所用耗材的管理和使用；
9、参与理化实验室仪器/设备的管理，包含校准、维护、验证；
10、参与理化实验室的变更、OOS、OOT及偏差，确保实验室调查有序进行；
11、参与EHS的要求处理理化实验室的废弃物；
12、领导交办的其他工作任务。
任职要求：
1、药学、化学相关专业，本科学历以上；
2、3年固体口服制剂工作相关的经验；
3、熟练掌握各类理化和溶出曲线检测的实验技能。
4、熟悉中国药典、美国药典、ICH以及GMP确保实验室合规运营；
5、具备良好的口头和书面表达能力；
6、具备团队合作精神，并能承担一定的抗压能力；
7、具备较强的执行力；
8、踏实上进，具备较强的学习能力。