400-885-9898
职位描述
职位描述：
1、负责生产现场的跟踪，保障产品质量。
2、负责生产指令的签批。
3、跟踪生产进程，保障生产现场的安全性、合规性、稳定性、可追溯性。
4、负责对生产突发及异常情况进行处理。
5、负责生产部门起草的工艺规程（PRO）、生产批记录（BPR）、标准操作规程（SOP）、定期质量评估（PQE）、验证方案及验证报告、个人培训计划及培训记录等文件的审核与批准。
6、负责各工序偏差、变更、预防及纠正措施（CAPA）、风险评估等文件的审核与批准。
7、其他车间生产相关质量工作。
岗位要求：
1、一年以上生产或现场QA工作经验，熟悉GMP生产及现场监控。
2、了解新版GMP、ICH、ISPE、PDA相关法规或指南。
1、负责生产现场的跟踪，保障产品质量。
2、负责生产指令的签批。
3、跟踪生产进程，保障生产现场的安全性、合规性、稳定性、可追溯性。
4、负责对生产突发及异常情况进行处理。
5、负责生产部门起草的工艺规程（PRO）、生产批记录（BPR）、标准操作规程（SOP）、定期质量评估（PQE）、验证方案及验证报告、个人培训计划及培训记录等文件的审核与批准。
6、负责各工序偏差、变更、预防及纠正措施（CAPA）、风险评估等文件的审核与批准。
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岗位要求：
1、一年以上生产或现场QA工作经验，熟悉GMP生产及现场监控。
2、了解新版GMP、ICH、ISPE、PDA相关法规或指南。
工作地点
福山区荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
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荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
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职位发布者
张女士/HR
昨日活跃立即沟通
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司荣昌生物(09995.HK/688331.SH）是一家具有国际化视野的“A+H”两地上市生物医药龙头企业，致力于发现、开发、生产及商业化同类首创（first-in-class）、同类最佳（best-in-class）的生物药物，针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域，提供安全、有效、可及的临床解决方案，以满足全球尚未被满足的重大临床需求。公司凭借强大的药物发现、研究及开发能力，开发了20余款候选生物药产品，其中泰它西普（全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮生物新药）、维迪西妥单抗（国内首个自研获批上市的ADC药物）于2021年先后获批上市，并于当年双双进入国家医保目录，维迪西妥单抗一度刷新中国制药企业单品种海外授权最高纪录，国际国内商业化同步强势开启。荣昌生物坚持全球招才引智，构建人才与企业的事业共同体，彼此成就，海阔天空。
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