职位描述
新药生物药化学药医药研发项目
岗位职责：
1. 负责公司新药研发项目的全流程项目协调，包括in-house和CRO临床前研究管理，确保信息流高效透明。
2. 配合项目负责人预测及制定关键阶段里程碑，分阶段跟踪项目进度，把控实施质量和速度。
3. 协调公司资源，组织跨部门沟通，解决项目实施瓶颈问题，确保按计划推进。
4. 协助管理项目预算，跟踪CRO外包费用，优化资源配置，降低浪费。
5. 识别项目技术及非技术风险，组织专家讨论并建立应急备案。
6. 确保项目符合GLP及相关法规要求；管理项目技术报告、非临床申报资料的撰写进度与交付。
7. 定期向上级汇报项目进度、成本、质量等信息，提供阶段性决策支持。
8. 完成上级交办的其他工作。
职位要求：
1. 教育背景：硕士及以上学历，药学、药理学、生物学、医学、注册等相关专业。
2. 工作经验：3年以上新药研发项目管理或注册经验（根据教育背景匹配相应经验要求）。
3. 有成功推动小分子/大分子/核酸/多肽等项目进入IND或临床试验阶段者优先。
专业技能：
1. 具备药学、生物学理论背景，熟悉新药研发流程及CDE/FDA/ICH法规要求。
2. 具备专业英文文献阅读与撰写能力。
3. 具备高度责任心、创新意识、团队合作精神及持续学习能力。
1. 负责公司新药研发项目的全流程项目协调，包括in-house和CRO临床前研究管理，确保信息流高效透明。
2. 配合项目负责人预测及制定关键阶段里程碑，分阶段跟踪项目进度，把控实施质量和速度。
3. 协调公司资源，组织跨部门沟通，解决项目实施瓶颈问题，确保按计划推进。
4. 协助管理项目预算，跟踪CRO外包费用，优化资源配置，降低浪费。
5. 识别项目技术及非技术风险，组织专家讨论并建立应急备案。
6. 确保项目符合GLP及相关法规要求；管理项目技术报告、非临床申报资料的撰写进度与交付。
7. 定期向上级汇报项目进度、成本、质量等信息，提供阶段性决策支持。
8. 完成上级交办的其他工作。
职位要求：
1. 教育背景：硕士及以上学历，药学、药理学、生物学、医学、注册等相关专业。
2. 工作经验：3年以上新药研发项目管理或注册经验（根据教育背景匹配相应经验要求）。
3. 有成功推动小分子/大分子/核酸/多肽等项目进入IND或临床试验阶段者优先。
专业技能：
1. 具备药学、生物学理论背景，熟悉新药研发流程及CDE/FDA/ICH法规要求。
2. 具备专业英文文献阅读与撰写能力。
3. 具备高度责任心、创新意识、团队合作精神及持续学习能力。
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工作地点
临平***************
公司信息
公司介绍
杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年，公司位于杭州市临平区，是一家致力于创新药及仿制药研发并实现产业化的高新技术企业。公司提供创新药、仿制药研发和产业化、仿制药一致性评价、BE试验和临床现场管理、药用辅料、医药中间体、医疗器械的技术开发、技术服务、技术转让与注册申报服务，还包括包材相容性试验、基因毒性杂质研究等业务。公司成立至今先后获得“国家高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“杭州市企业高新技术研究开发中心”、杭州市“雏鹰计划”支持、“杭州市高新技术企业”、“浙江省科技型企业”等多项荣誉。公司具有完善质量管理体系和项目管理制度。拥有一支近500人的专业研发团队，配备了先进、齐全的仪器设备，主要检测设备均经过验证，并具有审计追踪功能。从小试、中试到大生产，从分析方法开发、验证到稳定性试验，包材相容性试验、基因毒性杂质试验、生物等效性试验，直至项目注册一站式服务和一体化平台。公司为员工提供完善的福利待遇及晋升体系，让员工在自身技能提升的同时获得更多的关怀。福利待遇：五险一金，带薪年休假，节假日福利，专业培训，双休，项目奖金等，欢迎医药专业研发人才加入百诚医药！
工商信息
企业名称 杭州百诚医药科技股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(上市)
法人代表 楼金芳
经营状态 在营（开业）
成立时间 2011-06-28
注册资本 10922.8284万元
认证资质
营业执照信息
