制药验证工程师

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职位描述

药品验证生物药化学药GMP
岗位职责:
1、负责对制药企业暖通、洁净系统或设备等进行GMP验证及测试服务工作;
2、负责验证方案的编写、验证过程的执行以及验证报告的整理并跟踪相关后续措施完成,确保验证能按时、顺利、保质保量的完成;
3、负责暖通、洁净系统或设备的验证及测试服务工作;
4、负责跟踪国内外GMP相关法规指南更新,并学习提高;
5、负责整理本专业相关知识并进行内外部培训分享;
6、负责更新工作技术文件;
7、完成上级交办的其它事项。
任职要求:
1、本科及以上学历,制药、药学、生物、化学和化工、电气和自动化等、等相关专业;
2、有DIOPQ 文件编写、测试的实操经验,熟悉空调系统、生物安全柜、等的验证要求及运行原理,能独立编写各类暖通和洁净设备及系统的验证方案与文件;
3、具有较强的学习能力,能够掌握新的法规指南的要求并应用于工作中;
4、具有较强的沟通、协调能力,执行能力,能快速适应和熟悉项目执行流程;
5、熟练运用办公软件,有一定的英语阅读能力;
6、适应长期出差,每次出差一个月。

工作地点

工作地点
石家***************
位置图标

公司信息

迈本石家庄医药科技有限公司

未融资 · 100-299人 · 医药研发/生产外包(CXO)、咨询服务 已审核 已审核

38 个在招职位

公司介绍

迈本石家庄医药科技有限公司以提供验证和咨询服务为主要业务,公司的经营范围包括:差距分析和模拟检查、验证服务、测试服务、制药质量体系咨询服务、国际注册报批咨询业务、培训服务等。 我公司致力于成为中国最优秀的,制药领域,专业的一站式验证和咨询服务提供者;提供符合FDA/欧盟/WHO要求的验证咨询以及验证测试服务;帮助国内药厂建立符合FDA/欧盟/WHO标准的质量管理体系;提供全方位和多受众群的网络及现场培训服务。 公司以追求全体员工物质、精神两方面的幸福和为制药行业的进步发展做出贡献为使命。 公司总部在石家庄,沈阳、长春、上海、苏州、成都均设有办事处,欢迎各位优秀人才与我们联系。

工商信息

企业名称 迈本石家庄医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 马义岭
经营状态 在营(开业)
成立时间 2016-11-16
注册资本 1000万元
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认证资质

营业执照信息

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