更新于 2月3日

研发分析工程师(微生物检测)(J10012)

1-1.6万
  • 北京通州区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

微生物分析
岗位职责:
1.对接项目需求负责医疗器械、高分子材料产品的微生物、无菌、内毒素等生物学项目的方法开发、确认,确保方法可行,结果可靠。
2.作为验证组成员、负责车间环境、设备、产品、清洁、洁净服等相关验证检测,配合工艺部门起草相关方案、执行、并汇总报告,确保方法科学、结果可靠,并根据结果评估风险。严格执行例行检测和产品放行检测,保障体系运行有序。
3.负责输出规范性的体系SOP,培训,指导验收生产端的执行情况。
4.承担微生物实验平台硬件,软件搭建、维护、日常管理。负责体系微生物知识培训。
5.承担其他部门领导安排的工作
任职要求:
1.学历要求:本科及以上学历,微生物学、药学、医疗器械等相关专业。
2.工作经验:从事医疗器械、药品微生物相关检测方法开发、确认2-3年,日常检测,有GMP药厂或ISO13485体系经验。
3.技能要求:熟悉不同类型产品无菌、微生物、内毒素检测基本操作,有菌种传代、菌种鉴定等基础,了解洁净区管理要求。
4.持微生物检测上岗证。
5.其他要求:抗压能力强,目标明确坚定,沟通能力强,文档操作熟练。

工作地点

通州区联东U谷北京市北京经济技术开发区(通州)联东U谷经海七路10号院2号楼

职位发布者

王畅/人事经理

三日内活跃
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公司Logo江苏西宏生物医药有限公司
江苏西宏生物医药有限公司是一家专注于“特医食品”和“医美产品”研发、生产及销售的医疗健康公司。公司成立于2016年12月,西宏医药项目总投资1亿元,占地50亩,规划建筑面积11,000平方米。公司目前已成功上市唯固/果胶液、西沐/麦芽糊结晶果糖饮品、西复安/果糖氨基酸营养液、西泰通/柠檬酸盐液、西养源/卵磷脂蛋白乳液等特医食品5款,以及西叮/真菌荧光染色液器械类产品1款。同时在研储备有多款产品,包括第三代皮肤注册美容产品西虞/注射用聚左乳酸微球、非全营养特医食品西生源/肾全营养液、以及润勉/自然腔道润滑剂、治疗放化疗病人口腔溃疡的西晗/卡波姆口腔含漱液。西宏医药立足于提供最全种类的非全营养特医食品,成为行业领导者,同时为医学美容患者提供全球领先的产品和服务。西宏医药Ⅰ期使用土地30亩,完成建设面积7,000平米,其中特医液体车间和器械车间已投产,960平米的研发实验室启用,另配套有现代化的仓储中心、污水处理池和消防泵房。业已通过食品药品监督管理局的质量体系考核,获颁《食品生产许可证》、《食品经营许可证》。公司核心产品包括企业自主研发具有完全知识产权的专利产品低酯果胶液和第三代美容产品注射用聚左乳酸微球,以及系列特定全营养配方食品和非全营养配方食品。公司已申请专利16项目前获颁专利7项,2018年获、《民营科技企业》和《市级工程技术研究中心》等荣誉称号。注射用微球车间和特医乳剂车间已于2019年启动建设。全部建成后,西宏医药将拥有特医液体车间、特医乳剂车间、特医固体车间和注册用微球车间及器械车间,共计5个车间9条生产线。产能充沛,达产后年产值5亿元以上,建立地区产业优势,企业做大做强的同时将有力推动地方经济和社会效益提升。
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