该职位已失效,看看其他机会吧

品质部部长

1-1.6万
  • 成都双流区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药质量体系管理生产管理GMP认证执业西药师
岗位职责:
1、负责管理制剂生产线的质量控制和质量保证,确保质量管理体系有效运行;
2、负责对药品质量管理所有人员开展培训和考核,确保质量管理培训制度有效运行;
3、确保制剂生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯;
4、确保生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求;
5、履行药品放行职责,确保每批已放行药品的生产、检验均符合相关法规、药品注册管理要求和质量标准。
6、负责制剂生产重大监管事件的接洽、沟通和处理;
7、参加药物警戒相关工作;
8、参加药品不良反应、医疗器械不良事件监测办公室开展不良事件的收集、调查、分析和评价等工作。
9、参加公司其它质量管理的相关的工作。
任职资格:
1、年龄:30~45岁,经历优异者可适当放宽;
2、性别:不限
3、学历/职称:本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格
4、专业:制药工程、药学、医学、检验专业相关专业背景
5、经验:熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度、10年以上质量管理工作经验,有药品质量受权人证书者优先;另有医疗器械生产、质量管理经验者优先。
工作地点:天府国际生物城(岐黄一路1000号9栋)
福利待遇:带薪年假+节假日福利购物卡+体检+提供人才公寓+免费午餐+年终奖
查看全部

工作地点

成都双流区四川南格尔生物科技有限公司(天府基地)

职位发布者

缪晓琴/HRM

立即沟通
公司Logo四川南格尔生物科技有限公司
南格尔于1994年由四川省医学科学院及其附属医院共同创建, 2025年1月正式加入华润集团旗下华润医药集团。华润集团位列2025年《财富》世界五百强第67位,业务涵盖大消费、综合能源、城市建设运营、大健康、产业金融、科技及新兴产业6大领域。同时华润医药集团是中国领先的综合医药公司,整体规模位列行业前三,业务覆盖医药、保健产品及医疗器械的工业制造与商业流通,南格尔加入华润医药集团是延伸和补强采输血及血制品领域的重要一环。南格尔主要从事采输血设备、一次性使用耗材和药品的研发、生产和销售,拥有11个III类医疗器械注册证,6个品种22个规格药品批件,是国内采输血领域生产规模领先、技术装备精良融“智能采输血设备、智能采输血器具和信息融合与智能交互技术”三位一体的高新技术企业,四川省第一批、国家工信部第二批“专精特新”小巨人企业,国家首批重点支持“专精特新”小巨人高质量发展企业,四川省工业质量标杆企业。南格尔设有四川省工程研究中心、四川省企业技术中心、成都市工程研究技术中心、成都市院士(专家)创新工作站、成都市城市未来场景实验室等,多款产品被列入国家重点新产品、国家级火炬计划和国家级创新项目。截止2024年度,南格尔参与起草12项国家和行业标准,3项企业标准上升为国家和行业标准,共获得知识产权证书503件,其中发明专利89件。南格尔产品已覆盖全国,并销往欧洲、亚洲、非洲、拉丁美洲等地区的50多个国家。南格尔以“呵护血液、造福人类”为己任,以“专业化、国际化、平台化、公众化”为方针,秉持“团结、奋进、求实、创新”精神,致力于成为全球智能采输血技术引领者!
公司主页