更新于 1月31日

项目经理(CRO)

1.5-2万
  • 苏州常熟市
  • 10年以上
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物非临床项目管理GLP
1. 负责药物非临床研究项目的计划制定、执行与监督,确保项目符合法规要求;
2. 协调跨部门团队,包括药理、毒理、药代动力学等,推进项目进程;
3. 撰写并审核项目报告,确保数据准确性与完整性,支持后续临床研究;
4. 负责与客户的技术交流,项目出现偏离后的应急处理;
5. 跟踪行业动态与法规更新,及时调整项目策略,确保合规性;
6. 上级领导规定或交办的事务。
职位要求:
1. 硕士及以上学历,药学、生物学或相关专业本,具备药物非临床研究经验;
2. 10年以上临床前CRO项目相关经验,具备完整的核药临床前IND申报经验;
3. 熟悉药物非临床研究流程与法规要求,具备项目管理能力;
4. 良好的沟通协调能力与团队合作精神,能够承受工作压力;
5. 优秀的英文读写能力,能够阅读并撰写申报资料。

工作地点

苏州常熟市海虞镇富虞路18号

职位发布者

黄女士/人事

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公司Logo江苏华益核医药股份有限公司
江苏华益核医药股份有限公司成立于2001年,是一家专注于放射性药物及其上下游产业技术攻关和布局的企业。公司为高新技术企业、专精特新“小巨人”企业、省级创新型企业,与国内知名大学、科研院所保持密切合作关系,并建有省级工程技术研究中心和企业研究生工作站等研发平台。经过不断的创新和转型升级,公司从传统的精细化工产业进入核医药产业,主要从事原料药、医用稳定同位素、放射性药物生产用耗材、放射性诊断及放射性治疗药物等相关产业的研发与生产。公司先后成立了两个研发中心,实现了从前体、放射性标记及制剂的研发、生产、配送为一体的完整产业链。华益核医药自2014年开始布局全国,先后在天津、辽宁、湖北、四川、河南、广东等地布点多个放射性药物生产与配送基地,以满足周边日益增长的放射性药物需求。江苏华益核医药将以布局全国,面向世界,服务客户为宗旨,努力打造放射性药物诊疗一体化专业平台,助力核医学推广与发展。
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