更新于 2月4日

临床项目经理

2-3.5万
  • 苏州虎丘区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招3人

职位描述

临床医学医药研发新药临床注册临床医药制造
岗位职责:
1.负责公司新药临床试验的实施,监控临床试验过程,确保符合GCP要求;
2.负责与临床研究者、CRO等合作方进行沟通和协调,推进临床项目的进度;
3.参与制定临床研究计划与研究方案,对合作单位进行评估、筛选;
4.参与项目申报临床相关资料的撰写,协助注册人员完成新药申报工作;
5.负责药物审评临床相关信息的沟通和支持。
任职要求:
1.临床医学、药理学或生物学相关专业,本科以上学历;
2.具有5年以上临床研究经验,其中3年以上抗肿瘤新药临床研究项目管理经验;
3.掌握GCP以及SFDA新药临床试验相关法律法规;熟悉国内药物临床试验的发展趋势;
4.具有优秀的项目管理、专家沟通以及协调能力。
职位福利:五险一金、年底双薪、股票期权、带薪年假、定期体检、周末双休、节日福利、员工旅游

工作地点

虎丘区月亮湾路10号慧湖大厦苏州工业园区月亮湾路慧湖大厦

职位发布者

丁女士/行政

三日内活跃
立即沟通
公司Logo苏州韬略生物科技股份有限公司
苏州韬略生物科技股份有限公司成立于2011年,坐落于苏州工业园区生物纳米园内,由留学美国、长期在全球最大生物制药企业之一的安进公司(Amgen)担任首席科学家的张大为博士创立。公司建有研发部、注册部、临床部、生产部,部门完善,管理科学,团队精熟海内外前沿的新药开发技术,具有丰富的新药研发和项目运营管理经验。公司专注于一类小分子靶向创新药物的设计、研发与产业化,针对目前临床上尚无有效治疗手段、有迫切临床需求的肿瘤疾病领域,寄希望服务于人类健康。公司的技术优势在于新药项目都是以最先进的计算机辅助新药筛选技术、药物研发理论和实践经验相结合,设计出针对抗肿瘤的新靶点和新机制的候选创新药物,并在临床前实验中得到充分验证。每个新药项目均具有独特的入脑通透性和高成药性,为肿瘤的脑转移患者带来崭新的药物治疗的希望。在肿瘤领域,公司拥有丰富的产品管线,多项发明专利获得授权,目前有近十个新药项目处于临床的各个阶段,布局肺癌、乳腺癌、头颈部鳞癌等大品种领域。公司建有整栋生产、研发、办公厂房,并已取得药品生产许可证,厂房面积11000平方米,计划继续增加符合美国FDA的cGMP检查要求的靶向药口服固体制剂车间。未来两年内,公司计划完成资本市场的上市,同时,推动新药产品的陆续上市,挽救目前临床上尚无有效治疗手段、有迫切临床需求的疾病患者,造福社会,填补国内外相关治疗领域的空白,植根中国,走向世界,打造具有国际竞争性新药科技公司。
公司主页