更新于 2月25日

理化检测员

4000-5000元
  • 青岛城阳区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械三类医疗器械QCISO13485
岗位职责:
1. 负责按检验规程进行进货、过程、成品检验,熟练掌握无源医疗器械相关检验项目
2.负责做好质量检验工作的执行和反馈工作,及时发现其中存在的问题,并据此对相关文件进行补充和完善;
3.做好检验记录的收集和整理工作,确保合规且方便检索;
4. 严格按照有关规定填写并妥善保管检测过程的原始记录,认真复验核对检测数据,确保试验结果准确可靠,并对检测数据的准确性负责;
5. 严格按照操作规程、实验仪器设备,并认真做好检测设备的使用登记和维护、保养工作;
6. 在检验期间向上级领导汇报不合格信息,提供不合格产品的处理建议;
7.根据相关管理制度建立健全质量管理资料的有效控制措施和各项记录,防止出现资料的损坏、遗失等现象
8. 负责计量仪器(器具)的校准、维护保养等工作
9. 支持完成确认和验证的检验
10.协助主管起草修订企业的质量管理制度,并拟定具体的管理实施细则
任职资格:
1.本科及以上学历,制药工程、药学相关专业
2.熟悉医疗器械检验的基本要求及检测的基本流程
3.了解医疗器械质量管理体系及相关法律法规,具有医疗器械内审员证书的优先
4.为人正直,工作责任心强,具有良好的团队协作和沟通能力
5.熟练使用各类办公软件

工作地点

青岛城阳区中腾生物(西北门)

职位发布者

姜女士/行政人力

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公司Logo中腾生物技术有限公司
青岛中腾生物成立于2012年,是一家生产研发高精尖医疗产品的国家级高新技术企业;“中腾”寓意为“中华腾飞”,成立以来一直坚持在自己擅长的领域专注研发,不断为社会提供高品质的医疗产品。2015年与达安基因成为战略合作伙伴, 2017年及2021年分别成立辽宁帝东医药、湖南中腾湘岳,至此形成三足鼎立的集团化发展格局。公司拥有独立的研发机构,并与中国工程院管华诗院士、付小兵院士为核心的专家团队及多所大学紧密合作,助力开发蓝色药库,成功将海洋科技转化应用到医疗领域,成为第一家将海藻寡糖转化为医疗器械产品、第一家将改性海藻多糖用于抗HPV治疗的企业,应用到急慢性创面修复及妇科领域,并取得专家共识。公司总投资超过3亿元,拥有万级GMP净化生产车间,涉及医疗器械、消毒制品、护肤品等多个领域。通过欧盟CE认证,ISO13485国际质量管理体系认证;建立起完善的企业知识产权管理体系,拥有多项国家发明专利。公司顺应大健康产业发展趋势、迎合市场环境变化,组建新媒体团队,布局互联网渠道,打造线上线下全链路营销环境,借助互联网,物联网,信息化,智能化等手段,不断提升产品品质和服务水平。在国内与1000多家医院建立了长期合作,入驻10000多家民营机构,积极拓展国际市场,产品已出口至欧盟、中东、东南亚,非洲等地区、累计帮助数千万患者解除了痛苦。匠人传承,百年中腾,我们愿与社会各界有志之士携手并进,共创未来!
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