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文件QA

4000-5000元
  • 长沙浏阳市
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA审核QA认证GMPCAPA文件QA体系QA质量文件API原料药药品QA生产QA
主要职责:
1.负责公司文件体系的管理和实施,确保现行文件的正确性;
2.各类文件的归档、发放、回收、销毁,并填写相应记录;
3.各类批生产记录、批检验记录的归档及整理,并进行初审;
4.产品的相关文件、记录的审核及放行;
5.变更申请和记录的管理;
6.各类培训记录、自检记录及报告、审计报告等档案的整理归档;
7.独立起草产品年度质量回顾报告以及风险评估报告;
8.领导交办的其他工作。
任职资格:
1.大专以上学历,药学等相关专业,熟悉原料药厂质量管理及运行流程;
2.熟悉质量管理和GMP标准及法规;
3.熟悉文件审核、记录审核,处理偏差、变更以及起草CAPA报告;
4.有原料药厂GMP迎检和文件体系QA经验优先。
公司体量不大,成品比较单一
工作时间:8:00~17:30 大小休
工作地点:长沙浏阳市康万路747号(可导航搜索湖南圆通药业)
提供食宿
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工作地点

长沙浏阳市康万路747号

职位发布者

吴女士/招聘主管

刚刚活跃
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公司Logo湖南圆通药业有限公司
湖南圆通药业有限公司成立于2010年8月10日,位于湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康万路 747号。圆通药业主要做化学药品原料药制造,中药提取物、保健品的生产,植物提取物、保健品的研发与销售,是专业植物性来源原料药的生产商和销售商。公司现有一个原料车间,成品库、原辅料库、包材库,办公楼及检验中心,日处理 300吨的污水处理及环保设施,有安捷伦气相、液相、药品稳定性试验箱等精密仪器及常规化检测仪器,地奥司明生产线两条,年产地奥司明300吨,有成熟的地奥司明生产技术、EP版芦丁、橙皮甙的生产技术,同时有符合要求的质量管理人员、检测人员及生产人员,是一家集研发、生产、销售于一体的制药公司。公司销售的目标市场主要为国际市场,经过10多年时间发展,主要产品产远销欧洲、东南亚、南美等海外二十多个国家。
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