职位描述
外科器械可降解材料生物相容性
1、新材料研发与配方设计：负责医疗器械所用生物材料的研发工作，包括配方设计、材料合成、改性实验及性能优化，以匹配植入类、介入类或医用耗材类产品的功能需求。
2、产品开发全流程管理：根据研发计划，参与产品从立项分析、设计开发、验证到确认的全过程。包括制定原材料选型方案、技术实现方案、制备工艺，并完成样品制备与产品检验。
3、材料表征与性能测试：运用专业仪器完成材料的物理、化学、生物性能测试与表征分析，记录实验数据，撰写实验报告与技术规范，确保数据可追溯、文档合规体系及研发文件。
4、临床产品跟台。
5、生产工艺设计与优化：负责材料产品的工艺流程设计，跟踪产品生产全过程，制定合理的工艺方案并持续优化，提高生产效率。涉及从实验室小试到中试放大、再到量产转移的产业化推进
6、质量标准制定与体系维护：负责编写生物原材料、过程半成品及成品的质量标准，参与质量控制和质量改进工作。配合质量与注册部门，确保材料合规性，参与编制材料风险分析报告、MSDS及注册技术文件。
7、海外注册相关项目及工作对接，资料文件输出。
2、产品开发全流程管理：根据研发计划，参与产品从立项分析、设计开发、验证到确认的全过程。包括制定原材料选型方案、技术实现方案、制备工艺，并完成样品制备与产品检验。
3、材料表征与性能测试：运用专业仪器完成材料的物理、化学、生物性能测试与表征分析，记录实验数据，撰写实验报告与技术规范，确保数据可追溯、文档合规体系及研发文件。
4、临床产品跟台。
5、生产工艺设计与优化：负责材料产品的工艺流程设计，跟踪产品生产全过程，制定合理的工艺方案并持续优化，提高生产效率。涉及从实验室小试到中试放大、再到量产转移的产业化推进
6、质量标准制定与体系维护：负责编写生物原材料、过程半成品及成品的质量标准，参与质量控制和质量改进工作。配合质量与注册部门，确保材料合规性，参与编制材料风险分析报告、MSDS及注册技术文件。
7、海外注册相关项目及工作对接，资料文件输出。
应届毕业生需要硕士及以上学历。
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工作地点
北京***************
公司信息
公司介绍
江苏博朗森思医疗器械有限公司位于常州市钟楼经济开发区合欢路66号， 公司成立于2006年，公司总投资2000万美元，占地62亩，建筑面积40000平方米。拥有现代化厂房40000多平方米，1万级净化车间1500平方米，具有现代化的加工设备100余套，固定资产规模达4237万元，工程技术人员70余名，具有专业技能的工人120多名。公司采用国际先进的技术和管理模式，研究、开发、生产和销售外科手术器械等产品，使其在同行业中具有领先水平，获得了预期的经济效益。公司成立投产以来生产各类医疗器械年生产能力达12万套，向国内外市场销售其产品，其中年产值30%以上的产品在中国境外销售。2015年乐普收购博朗森思以及子公司：博朗森思主要生产和销售一次性外科医疗切割器零部件，以及销售自产一次性切割器、吻合器；常州智业主要生产和销售一次性切割器、吻合器以及腔内支架；伊沃特、瑞索斯、博康均为生产和销售一次性切割器、吻合器。
工商信息
企业名称 江苏博朗森思医疗器械有限公司
企业类型 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 刘鹏飞
经营状态 在营（开业）
成立时间 2006-06-30
注册资本 3661.332538万元
认证资质
营业执照信息
