医疗器械注册主管

1.负责公司承接的产品注册申报的全流程工作;
2.根据规划，安排注册进度，负责跟进产品注册全过程，解决注册过程中遇到的问题;
3.负责注册资料的准备及审查，确保准确性，并提交注册申请;
4.负责对外的客户的技术层面的联系沟通;
5.负责及时跟进了解国家相关政策策的变化并第一时间进行汇总，对有必要的相关内容进行法规的学习宣讲；
6.负责就注册事务与相关专家、部门进行沟通、协调；
7.负责部门内部的质量体系及外部培训需求的对接沟通；
8.领导安排的其他相关事务。
职位要求:
1.有成功完成医疗器械产品注册经验接受过相关医疗器械法规培训;
2.熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则;
3.熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力；
4.具有良好的沟通、协调能力，善于处理客户关系；
5.具有较强的独立工作能力及团队合作精神，高度的工作热情；
6.具有质量管理体系及CER相关经验者优先。