临床药理研究员

岗位职责：
1、参与临床药理相关试验方案设计（包括肾功能不全、肝功能不全、药物相互作用、生物等效性、食物对药物的影响、单/多剂量爬坡等），数据和结果分析；
2、负责临床试验中临床药理相关数据的分析、解读，支持临床总结报告、注册申报资料（如IND/NDA）中相关内容的撰写与审核；
3、系统检索、整理和分析临床药理相关中英文文献，为试验设计、剂量选择、PK/PD分析等提供科学依据；
4、与医学、统计、注册、CRO等内外部团队密切合作，确保项目高效推进；
5、完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1、硕士学位，3+年临床药理工作经验（学士 + 6年及以上相关工作经验）；
2、熟悉国际(ICH、US、EU)和国内药物相关法规要求；
3、具备扎实的临床药理基础知识，能独立完成PK/PD数据分析，掌握常用分析软件（如WinNonlin等）者优先；
4、能够独立工作，善于学习，积极主动地工作态度，良好人际关系、团队工作能力；
5、英语听说读写能力良好；
6、遵纪守法；
7、遵守公司的各项规章制度。