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更新于 12月6日
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分析研究员
8000-10000元·13薪
广州
黄埔区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
缓控释
微球
脂质体
岗位职责:
1、负责新产品质量研究工作,项目调研及立项技术评估,撰写项目调研报告。
2、负责制定项目研究关键节点,组织开展质量研究各项工作,协调质量研究进度,保证研究质量。
3、制定质量标准,开展分析方法开发及验证,撰写开发和验证报告。
4、按药品注册申报要求完成申报资料的整理与修订。
任职要求:
1、药物分析、药学、仪器分析等药学相关专业,硕士及以上学历(优秀人员可放宽至本科学历),3年以上药品质量研发工作经验;
2、熟悉化药质量研究流程,熟悉常用的液相、气相、质谱等仪器操作。
3、具有复杂制剂如固体缓控释、注射乳剂、微球、脂质体、透皮贴剂等产品质量研究经验者优先;
4、了解药品质量研究及注册相关政策和法规,熟悉质量研究模块申报资料的撰写,有项目成功批产经验者优先;
5、良好的英语阅读能力,能独立查阅、翻译相关文献资料;
6、责任心强,有团队精神,具有良好的沟通和协调能力。
工作地点
黄埔区广州开发区科技企业加速器(开源路)B1栋5楼
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医药制造,检测/认证
100-299人
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广州国标检验检测有限公司/广东国标医药科技有限公司是华南具备完善的药品质量研究与创新服务能力的高新技术企业。公司创立于“十二五”国家科技支撑计划项目,由高校专家、国家药典委委员、权威官方药检所及医疗器械所的技术领头人、知名药企制剂和分析专家组成,是创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室检验检测分中心,广东省中药协会理事单位,内地列入香港中医药发展基金合格化验提供者的技术服务机构。公司占地面积约10000㎡,建有质量研究室、制剂室、包材研究室、微生物检测室、步入式稳定性室等近60个功能间,配置仪器300多套,价值8000多万。已经通过CNAS和CMA认证,检测报告的效力等同官方药检机构,具有符合FDA和NMPA(CFDA)要求的完善的数据控制及审计追踪管理系统。目前公司业务涉及药品研发&检测服务、中药研发&注册服务、有源无源医疗器械检测服务,已在香港、澳门、珠海横琴等地设立子公司及海外办事处,公司秉承“诚信、高效、公正、合作、创新”的发展理念,致力于不断提高医药大健康产品的品质,为广大医药研发和生产企业提供高性价比、可信赖的研发技术服务。
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