医药食品QA

负责公司保健食品生产全过程的质量监督与管理，确保产品符合国家法律法规、企业标准及客户要求。通过建立、维护质量管理体系，监控生产流程，处理质量问题，保障产品质量安全，提升客户满意度。
1. 质量管理体系维护
协助制定、修订公司质量管理体系文件（如质量手册、SOP等），并监督执行。
- 定期组织内部质量审核，确保生产活动符合GMP、ISO 22000、HACCP等体系要求。
- 配合外部审核（如药监部门检查、第三方认证），跟进整改措施的落实。
2. 生产过程质量监控
- 监督生产车间、仓储等环节的卫生、操作规范及记录，确保符合工艺规程。
- 对原料、包装材料、中间产品及成品进行抽样检验或审核检验报告，确保质量合格。
- 监控关键控制点（CCP），及时纠正生产偏差，预防质量风险。
3. 法规合规与文件管理
- 跟踪国家及行业相关法规（如《食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》），确保企业合规。
- 审核产品标签、说明书及宣传材料内容，确保符合法规要求，避免夸大或虚假宣传。
- 管理质量记录档案（如批生产记录、检验报告、不合格品处理记录），确保可追溯性。
4. 供应商与外包管理
- 参与供应商资质审核及现场评估，建立合格供应商名录。
- 对原料、包材供应商的质量稳定性进行定期评估，提出改进或替换建议。
- 监督委托加工、外协检验等外包业务的质量合规性。
5. 不合格品与投诉处理
- 调查生产过程中出现的不合格品，分析原因并制定纠正预防措施（CAPA）。
- 处理客户质量投诉，组织跨部门分析并反馈解决方案，形成闭环管理。
- 定期汇总质量数据，编制质量分析报告，提出改进建议。