医疗器械注册经理

工作主要职责：
1、汇总完成注册资料的撰写、整理、申报工作，跟进注册申报过程，协调落实与监管部门的问询、沟通交流工作；
2、跟进型检过程，包括送检产品准备、与检测单位沟通，协调解决检测过程中的问题；
3、跟进上市后产品变更情况，及时完成各种变更注册、备案相关工作。
4、组织开展动物实验相关工作，跟进试验方案设计、实验进程安排，直至获得符合要求的研究报告；
5、负责相关产品分类界定相关准备、申报、跟进工作；
6、负责相关产品特殊审查程序申报工作，组织申报材料、录制视频、过程的跟踪交流等；
任职要求：
1、专科及以上学历，医药等相关专业；
2、1年及以上相关工作经验者优先；
3、医疗器械相关行业背景优先，熟悉医疗器械国内外相关法规、标准，熟悉医疗器械注册流程；
4、踏实稳定，善于跨部门沟通协调；
7、协助开展相关产品各项委外验证的对外协调工作；
8、协助落实临床试验相关设备、材料、文件的准备、协调工作；
9、其他上级交办的工作。