药品注册主管

**-**元

合肥长丰县
1-3年
本科
招1人

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新药注册制剂注册仿制药品申请专利申报生物工程医药制造医药批发/零售

一、岗位职责：

1、负责公司药品研发的管理工作,并定期汇报研发进度;

2、负责公司研发药品的注册申报工作,推进已申报品种的注册进展;

3、负责撰写、汇总并整理技术资料,完成申报资料的公司内部审核;

4、及时掌握注册药品的最新动态,解决注册过程中的问题。

二、任职资格：

1、本科及以上学历，医药相关专业；

2、熟悉药物研发流程及要求；

3、熟悉药品注册法规及技术要求；

4、具有药物注册或从事过新药、仿制药药品研发工作者优先。

职位福利：五险一金、绩效奖金、双休及带薪年假、节日福利、免费班车、员工宿舍、园区食堂等

职位亮点：拟上市企业，全球独家原研，国资委投资企业

公司介绍

合肥康诺医药有限公司创于2016年，是开封康诺药业有限公司在安徽合肥创建的营销中心大团队，开封康诺药业有限公司创立于1974年，原企业名称为开封市生化制药厂，2000年改为开封市康诺生化制药厂，2003年9月由开封市康诺生化制药厂改制为股份制企业开封康诺药业有限公司。根据开封市政府规划及企业发展，从2004年开始，公司由开封市魏都路15号逐步向开封市金明大道南段66号搬迁。现公司注册地址为开封市金明大道南段66号。开封康诺药业有限公司是一家民营股份制企业，于2003年由开封康诺生化制药厂改制而来，公司员工参股，管理层控股。2004年进入开封市民营工业园区，占地66亩，建筑面积23000 m2。公司拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）、散剂、口服溶液剂、合剂、糖浆剂、冻干粉针剂、小容量注射剂9个剂型车间，均已通过新版GMP认证，产品注册批准文号155个，其中口服制剂94个、注射剂61个，拥有新药证书9个。公司现有员工190人，其中工程技术人员97人（大专以上学历77、研究生学历5人），占职工总人数的51%。2003年以来，公司以自主研发和外协的形式，先后开展并完成了注射用长春西汀、注射用藻酸双脂钠、注射用多索茶碱、注射用肌氨肽苷、注射用高乌甲素、注射用奥美拉唑钠、注射用藻酸双酯钠、注射用地尔硫卓、骨瓜提取物注射液等国家5、6类新药的研发。其中15个获国家新药证书，注射用肌氨肽苷、注射用长春西汀被认定为省级高新技术产品。