职位描述
生产计划管理现场管理质量管理ISO13485精益生产医疗器械行业生产管理团队管理
工作职责
1. 统筹医疗设备、器械及耗材产品线的全链路生产管理，牵头制定适配订单需求的生产排期计划，动态跟进产能负荷与交付节点，保障订单准时交付率达标。
2. 主导生产现场的流程迭代与成本精细化管控，落地精益生产改善项目，持续提升人效、设备利用率与物料周转效率，推动生产环节降本增效目标落地。
3. 严格对标GMP、ISO13485等医疗器械行业法规要求，搭建并迭代全流程生产质量管控机制，定期组织合规自查与流程纠偏，从生产端筑牢产品合规防线，杜绝质量合规风险。
4. 负责生产团队的梯队搭建、技能带教与日常绩效管理，拉通研发、质量、供应链等跨部门协同链路，快速响应并解决产线异常、工艺瓶颈等实际问题，保障生产环节顺畅运转。
任职要求
1. 专科及以上学历，机械设计制造及其自动化、工业工程、生物医学工程等相关专业背景优先。
2. 拥有3年以上医疗设备/器械/耗材行业生产管理经验，深度掌握GMP、ISO13485等医械行业质量管理体系要求，有完整的产线合规落地实操经验。
3. 熟练运用精益生产、6S现场管理等生产改善方法论，有独立主导产线效率提升、成本优化项目的成功案例，能快速定位生产环节痛点并推动落地解决。
4. 具备成熟的团队管理能力与跨部门协同沟通能力，能适配生产旺季的工作节奏，具备较强的问题解决能力与结果导向意识。
补充说明
1. 薪资福利：优秀候选人薪资可面议，提供与能力匹配的具行业竞争力的薪酬待遇。
1. 统筹医疗设备、器械及耗材产品线的全链路生产管理，牵头制定适配订单需求的生产排期计划，动态跟进产能负荷与交付节点，保障订单准时交付率达标。
2. 主导生产现场的流程迭代与成本精细化管控，落地精益生产改善项目，持续提升人效、设备利用率与物料周转效率，推动生产环节降本增效目标落地。
3. 严格对标GMP、ISO13485等医疗器械行业法规要求，搭建并迭代全流程生产质量管控机制，定期组织合规自查与流程纠偏，从生产端筑牢产品合规防线，杜绝质量合规风险。
4. 负责生产团队的梯队搭建、技能带教与日常绩效管理，拉通研发、质量、供应链等跨部门协同链路，快速响应并解决产线异常、工艺瓶颈等实际问题，保障生产环节顺畅运转。
任职要求
1. 专科及以上学历，机械设计制造及其自动化、工业工程、生物医学工程等相关专业背景优先。
2. 拥有3年以上医疗设备/器械/耗材行业生产管理经验，深度掌握GMP、ISO13485等医械行业质量管理体系要求，有完整的产线合规落地实操经验。
3. 熟练运用精益生产、6S现场管理等生产改善方法论，有独立主导产线效率提升、成本优化项目的成功案例，能快速定位生产环节痛点并推动落地解决。
4. 具备成熟的团队管理能力与跨部门协同沟通能力，能适配生产旺季的工作节奏，具备较强的问题解决能力与结果导向意识。
补充说明
1. 薪资福利：优秀候选人薪资可面议，提供与能力匹配的具行业竞争力的薪酬待遇。
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工作地点
南京************************
公司信息
公司介绍
南京涓润医疗科技有限公司位于南京市江北新区中山科技园科创大道9号B3栋第二层、第三层；注册资金2000万元人民币。公司于2019年被江苏运德鑫医疗科技有限公司收购，并一直专注于外科手术类器械的研发，生产和销售。公司一直以匠心传递健康作为理念，秉承一颗救死扶伤的心来做出高品质的医疗产品。公司目前拥有厂房面积1500㎡，其中洁净区面积285㎡（十万级生产区246㎡，万级微生物及无菌检验区39㎡）。公司拥有完整且专业的研发、生产、检验、销售团队；公司管理人员均拥有多年的医疗器械相关履历。同时也拥有完备的生产及检验相关设备，主要的生产设备有分线机，缝线旋切机，夹针机，热合封口机和手套干燥箱等；主要的检验设备有医用缝合针和缝合线的相关检测设备，气相色谱仪等。公司拥有已取证的二类产品4个：高频手术电极，多功能手术解剖器，钛镍记忆合金缝合线和非吸收性外科缝线；已取证的三类产品2个：可吸收性外科缝线 带针（PDO倒刺线）和可吸收性外科缝线（PGLA多股编织线）。目前两款可吸收性外科缝线产品均已进入南京医保的创新系统，销售网络覆盖了鼓楼医院、军区总院、中大医院、市第一医院等多家三甲医院。另外，产品已在全国10多个省市挂网，并逐步进入医院开始销售。产品在多家医院临床使用，收获业内的一致好评。我公司另外还有一款可吸收性外科缝线和一款非吸收性外科缝线正在设计开发策划阶段。公司目前已取得的实用型专利共计16件，另外还有8件实用新型专利已经在受理中。公司概况：公司名称：南京涓润医疗科技有限公司公司地址：南京市六合区中山科技园科创大道9号B3栋2-3层 公司网址：http://www.js-ydx.com 公司电话：025-57058511
工商信息
企业名称 南京涓润医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 张忠放
经营状态 存续（在营、开业、在册）
成立时间 2014-05-08
注册资本 2000万元人民币
认证资质
营业执照信息