更新于 9月10日

研发工程师

1-2万·15薪
  • 苏州虎丘区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械医疗耗材研发
【工作内容】
1. 负责三类植介入医疗器械产品的设计、样品研制、工艺研究攻关、设计验证与确认、设计转化、上市后改进和产品维护;
2. 负责从项目立项策划到上市后量产的全流程管理;
3. 对项目任务进行跟踪、检查项目进度和交付质量;
4. 负责解决研发过程中设计、工艺等技术难点的攻关;
5. 其他交办事宜。
【任职要求】
1、有三类血管类植介入产品经验,有导管经验者优先。
2、熟悉产品设计开发流程,有全周期项目经验。懂临床需求转化,擅长产品分析和结构设计,了解产品工艺技术等。
3、熟悉ISO13485体系,熟悉医疗器械国内外相关法规、产品注册路径。
4、有较强的责任心,逻辑思维能力强,良好的问题分析和解决能力、沟通能力强。抗压能力强。
5、3年以上医疗器械产品研发经验,本科及以上学历。

奖金绩效

补贴

工作地点

虎丘区科塞尔医疗科技(苏州)有限公司新区锦峰路8号6号楼

职位发布者

常先生/招聘经理

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公司Logo科塞尔医疗科技(苏州)有限公司
科塞尔医疗成立于2013年11月,位于苏州科技城Medpark,是一家具有血管介入医疗器械全方位生产、研发和商业化能力的平台企业,致力于为临床提供系统解决方案。科塞尔医疗多板块、集团化运营,母公司专注于构建外周介入领域的一站式治疗体系。子公司海宇新辰专注于电生理领域,提供快速性心律失常治疗全方位解决方案;子公司米新医疗聚焦冠脉介入领域产品的开发及境外产品和技术的转化;子公司海望医疗致力于“卡脖子”核心原材料的研发。科塞尔医疗积极推进“走出去”战略,2021年底收购了Micell Ireland,迈出了全球化坚实的一步。科塞尔医疗高度重视研发,产品管线丰富,拥有数百项发明专利,其中近百项PCT专利。目前持有中国、欧美和日本医疗器械注册证书三十余张,自主品牌产品实现全球取证、全球销售。科塞尔医疗自主研发的首个国产伞状长效腔静脉滤器(创新器械No.116)获得多项发明专利,达到了国际同类产品领先水平,已顺利实现商业化;二类创新器械首个国产电极导线导引鞘(No.008)也成功取证,同时还有数个填补国内空白的创新产品已进入临床试验阶段。科塞尔医疗是国家高新技术企业,承担江苏省重大科技成果转化项目,先后被认定为省市工程中心,江苏省高新区瞪羚企业、苏州市独角兽培育企业、苏州市生物医药产业潜力地标企业和国家专精特新“小巨人”企业。
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