岗位职责
1.偏差调查
-负责调查车间及仓储发生的偏差事件，从人、机、料、法、环等方面起草偏差调查报告；
-确保调查报告全面、系统地分析偏差原因及影响，逻辑严谨。
2.变更管理
-负责车间及仓储的变更工作，熟悉变更流程，能够全面评估变更风险并制定合理的行动项；
-了解注册变更相关要求，确保变更符合法规要求。
3.CAPA跟进
-跟踪偏差/变更制定的CAPA或措施的执行情况，确保其有效落实。
4.风险管理
-协助评估车间及仓储异常情况的风险，识别污染、混淆、差错等潜在风险，并制定管控措施。
5.文件审核
-协助审核车间文件变更的影响，确保变更合理、合规。
岗位要求
1.学历要求：统招大专及以上学历，药学相关专业；
2.了解GMP及相关法规要求，具备风险识别及管控能力
3.具备良好的沟通协调能力