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驻厂监督员

5000-10000元
  • 成都双流区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药中药生产管理
岗位职责:
1.负责产品技术转移沟通协调等相关工作;
2.负责审核产品的工艺规程、验证方案、验证报告、批记录、产品工艺风险评估报告、产品共线生产评估报告等相关文件;
3.负责参与中药产品小试研究,并对产品技术转移过程出现的问题进行技术指导,参与产品技术转移相关的变更、偏差调查处理,负责建立产品技术转移档案;
4.负责参与外部检查、供应商审计、对受托方审计、自检相关工作。
5.完成上级领导交办的其它工作。
任职要求:
1.药学相关专业本科学历,具有中药制剂实验经历优先;
2.3年以上类似岗位相关工作经验,优秀者可放宽;
3.具有制剂类药品生产、技术转移相关的专业理论知识;
4.具有较强的沟通协调能力、执行力和责任心;
5.能接受长期出差。
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工作地点

成都双流区诺和晟泰

职位发布者

商先生/HR

立即沟通
公司Logo成都诺和晟泰生物科技有限公司
成都诺和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽药及小分子化药为主,集药品研发、技术服务及技术转让为一体的综合型CRO服务企业。传承集团公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司(股票代码:688621)的业务模式,诺和晟泰形成“全创新链+全产业链”的核心竞争体系,通过资源整合,实现了高质、高效、高度专业化的技术服务,助力医药企业的创新发展。为了顺应医药市场的需求,公司以自主创新谋发展,实施“最具效率全链条CRO服务+最具市场价值创新药物开发”双引擎驱动发展战略。现已为100余家省内外知名医药企业提供专业技术服务,有望成为全国领先的CRO企业,为国内外客户提供“创新、识卓、业专、效捷”的研发服务。创新是企业发展的第一动力,市场竞争日益激烈的背景下,公司以多肽创新药、国际新药国产化和特殊制剂为主攻方向,以市场为导向,通过自主创新寻求差异化发展道路。公司建立了多肽“智能对接+精准建库+功能筛选”数字化分子发现体系、高通量固相合成、CMC研究和高端制剂开发全链条服务技术平台,以肽类创新药及PDC药物研发为主攻方向,谋求突破性成长,覆盖镇痛、抗菌、消化道及肝硬化静脉曲张止血、生殖健康系统等多肽特色治疗疾病领域。现已申请专利32项(授权15项,PCT 2项),围绕核心技术开展专利布局,基本建成多肽药物全产业链的专利围栏。公司是国家高新技术企业、四川省“专精特新”企业、四川省“瞪羚”企业,在多肽药物研发领域的技术水平已跻身国内第一梯队,行业认可度高,市场口碑好。公司核心技术团队包括4名国家及省级创新创业人才、4名知名药物产业技术专家,其中3人具有海外(境外)经历,具备国际化视野,团队核心成员创业前已合作多年,配合默契,专业优势互补。经过多年的建设与发展,公司已建立了一套完善的组织管理体系和高效的运行机制,拥有四大研发机构和两大中试平台,现有员工超过200人,其中专职研发人员超过员工总数的85%;配备15000余平米标准化研发场地、覆盖从研发至产业化各阶段的原料药与制剂开发全过程的高端设备。2020年以来研发项目获得受理号50余项,获得生产批件20余项。依托创新药物及仿制药物的技术创新,公司在稳健中追求突破发展,践行成为“仿制药研发最具创新能力、创新药研发最具产业化能力”的企业使命,立志成为“新时代领先的药物研发企业”。
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