分析项目经理

1. 牵头多肽药物分析技术攻坚，制定分析开发策略，主导关键质量属性的研究，确保分析方法具有前瞻性、科学性与可注册性。
2. 负责创新分析技术的开发与应用。
3. 主导分析方法的开发、优化与验证，解决分析过程中的技术难题，制定合理的质量标准，确保分析结果准确可靠，满足各阶段研发与监管要求。
4. 负责分析相关技术文件的起草与审核，确保申报资料符合法规要求。
5. 负责分析实验室的设备管理，确保仪器正常运行；负责对照品、色谱柱、特殊试剂的规范化管理。
6. 严格把控分析数据的合规性，审核实验原始记录、台账等资料，确保数据的准确性、可靠性与可追溯性；负责实验过程中的偏差调查与工作改进，落实纠正与预防措施。
7. 提供及时的分析技术支持；对接外部检测机构与监管部门，负责沟通交流、项目委托等响应工作。
岗位要求：
1. 药学、药物分析、分析化学等相关专业，本科以上学历；
2. 熟悉常用分析仪器的使用、维护和保养，有HPLC或GC分析方法开发经验，有多肽类化合物分析经验优先。