医疗器械注册经理

8000-15000元

职位描述

国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械一类医疗器械介入医疗器械辐射医疗器械植入医疗器械医用消毒器械无菌医疗器械无源医疗器械进口器械注册

岗位内容：
1. 负责医疗器械注册的整个流程管理，包括注册前期调研、策略制定、注册申报、跟进审批等；负责医疗器械注册申请的规划、组织、协调和执行

2. 负责公司所有医疗器械的注册管理工作，并保持对相关法律法规的敏锐度，及时调整项目进展。

3. 跟踪法规政策动态，对产品进行合规性评估；
4. 编写和修改医疗器械注册文件及相关技术文件，审核制定产品标签和说明书等。

任职要求：
1. 具备医学、药学或相关专业统招本科以上学历，2年及以上医疗器械注册行业经验，熟悉注册法规、标准等；

2. 具备独立完成医疗器械注册流程的经验，良好的团队管理和协调能力；具备较高的责任心和抗压能力

3. 具有优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力，能够独立面对各种挑战。岗位内容：

4.熟悉医疗器械注册流程和法规标准，有较强的政策理解能力和工作实践经验；

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