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QA专员(包含QC现场QA专员及生产现场QA专员)

6000-10000元
  • 南通启东市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

QAQA审核质量保障项目QA体系QA文件QA现场QA验证QA医药制造
岗位职责
1)协助负责QA体系的日常管理工作,如:变更管理、偏差管理、验证管理、OOS管理、供应商管理、文件管理等工作中的某一项或多项;
2)参与日常自检,并跟踪工作落实情况;
3)参与外部审计的准备、过程跟踪及后期整改;
4)现场QA:QC实验室现场QA及生产现场QA,分别对实验室、生产现场的各个环节进行监督和质量控制;
4)参与相关新药项目日常沟通协调工作。
任职资格:
1)本科及以上学历,化工、医药等相关专业;
2)1年以上相关工作经验;
3)熟悉国内外GMP法规要求,有国内外官方检查经验优先考虑;
4)具备起草质量体系文件相关经验;
5)具有良好的沟通能力,执行力及抗压力,服从公司安排。
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工作地点

南通启东市滨海工业园启东高新技术产业开发区江枫路2号

职位发布者

李文文/人事经理

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公司Logo药源生物科技(启东)有限公司
药源生物科技(启东)有限公司成立于2017年,位于江苏省南通启东高新技术产业开发区博士创业园。母公司药源药物化学(上海)有限公司,2003年成立于国际知名医药公司汇集的上海生物医药基地-张江药谷。公司为CDMO平台,致力于服务国内外新药制剂CMC开发及放大,临床阶段的制剂GMP样品制备,配套MAH商业化生产。产品包括片剂、硬胶囊、颗粒剂、散剂、乳膏、软膏、凝胶剂等,深得客户好评和信任。目前实施的cGMP管理已通过多家世界知名药企审计。药源信奉员工是公司宝贵的财富,不但为员工提供一流的工作环境,优越的福利保障,还注重人才的培育,为员工量身定制符合自身发展的职业规划。为活跃青年团队的气氛,我们还定期开展丰富多彩的团建活动。目前公司处于高速发展时期,二期车间预计今年投产。这里有丰富的知识资源和广阔的发展前景、敬业友爱的工作伙伴,良好的培训机制,我们期待每一位有志青年加入我们这个充满蓬勃朝气、富有创造力的团队,共同发展!福利待遇:1、在职待遇:双休,六险一金,年度体检;2、食宿安排:提供住宿或住宿补贴,工作餐补贴;3、公司福利:节日福利,生日福利,年度旅游,定期团建等;4、其他奖金:加班费,绩效奖,年终奖,岗位晋升,年度调薪机会等。
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