质量主管/经理（YL）

岗位职责:
1.贯彻执行公司的管理体系方针和目标，对受托生产企业的各项活动实施监控和定期评审;
2.负责根据产品设计开发过程中的要求，制定相关质量控制文件，并监督实施;
3.负责配合技术部门进行各项验证和确认;
4.负责培训并指导现场检验员做好检验工作，确保检验操作符合要求;
5.负责检验设备的计量校准工作，负责项目质量情况的统计和汇报，并提出有效的改进建议，负责批记录的审核及放行单的编制。
任职要求:
1.本科或以上学历;
2.三年以上质量工作经验，导管类或有源类产品工作经验者优先;
3.有质量管理体系建设经验，能够编制质量管理系统文件;
4.熟悉IS013485质量管理体系，熟悉GB9706标准及测试方法;
5.熟悉品质管理方法，具有现场品质管理经验。
该职位招聘公司
上海悦灵医疗科技有限公司成立于2020年，专注于第二类、第三类医疗器械产品的研发和生产。悦灵医疗是一家专注于疼痛管理的研发创新型科技企业，悦灵医疗拥有一支技术力量雄厚、管理经验丰富的团队，专业方向涉及高分子材料开发、机械设计、硬件设计、嵌入式软件开发等，团队成员均对中国医疗器械市场抱有极大热情和发展愿景。目前公司正处于起步阶段，公司研发产品主要应用于疼痛科和神经外科，同时与疼痛治疗领域的临床专家合作，重点布局射频消融、神经电刺激等微创介入治疗产品，以解决患者的疼痛问题。目前产品正在快速研发阶段，一次性脑外科球囊导管套件和一次性迈克腔扩张球囊导管套件两款产品已分别于2022年和2024年获批上市，射频消融仪项目正在研发阶段，预计2025.09月可以获批上市，未来将有更多产品陆续获批，可以更好地服务于广大疼痛患者。
公司严格按照ISO13485质量管理体系运行，在现代医学发展领域不断进行深度探索，自主研发，勇于创新，致力人类健康事业，为提高患者的生活质量持续努力和前行。
该岗位预计4-6月份会搬迁到新地址：浦东新区富特北路88号3号楼