质量部经理

1.负责公司的全面质量管理工作，确保公司质量管理体系符合GMP规范要求；
2.负责质量保证（QA）所涉及变更控制、偏差处理、投诉与不良反应、供应商管理、放行管理等工作；
3.负责质量控制（QC）所涉及检验管理、稳定性考察、实验室合规、仪器设备等工作；
4.负责审核工艺验证、清洁验证、分析方法验证等方案与报告，覆盖产品生命周期各阶段；
5.对生产质量活动中潜在风险进行识别、分析、评价和控制；
6.负责团队建设与管理，持续完善GMP培训体系，确保员工接受法规和岗位技能培训。