400-885-9898
职位描述
二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械质量体系管理QCQAGMP认证CE认证ISO13485ISO9001
岗位职责：
1、质量管理相关规章制度的编制，提报领导审核，协助领导提升质量管理水平；
2、产品生产过程中的质量管理和质量控制，随时向领导汇报产品质量情况，并提出合理的解决方案。
3、根据产品技术要求，编制及修改产品的各项检验规程，报领导审批后执行。
4、产品留样观察，定期检验，评价产品的质量稳定性；
5、有效处理不合格产品，验证不合格品的纠正预防措施的有效性
6、监督管理实验室检验仪器设备的校准，使用等记录与台账；
1、质量管理相关规章制度的编制，提报领导审核，协助领导提升质量管理水平；
2、产品生产过程中的质量管理和质量控制，随时向领导汇报产品质量情况，并提出合理的解决方案。
3、根据产品技术要求，编制及修改产品的各项检验规程，报领导审批后执行。
4、产品留样观察，定期检验，评价产品的质量稳定性；
5、有效处理不合格产品，验证不合格品的纠正预防措施的有效性
6、监督管理实验室检验仪器设备的校准，使用等记录与台账；
7、洁净室（区）与工艺用气、工艺用水、环境的监测和记录；
1、高分子，生物、化学，质量相关专业大专以上学历，或中级以上职称，三年以上质量管理工作经验；
2、接受过质量管理，企业管理，生物学、化学、食品检验等方面的培训；
3、熟悉GMP认证及医疗行业13485质量体系及各项法律法规，熟练使用质量分析工具；
4、具备很强的质量管理意识，良好的数据分析及学习能力；
5、工作仔细认真，责任心强，具有良好的协调沟通和团队意识。
8、建立质量管理档案，定期汇报质量问题，编制质量报表，协助领导召开质量会议，分析质量问题，并提出质量改善建议与措施。
9、编制产品实验设计方案，提交相关领导审核，确保检验和试验状态标识的有效性；
10、不良事件的处理及产品不良分析，验证纠正和预防措施的有效性。
11、配合各部门做好设计开发产品的监视和测量及验证，确认工作
12、协助供应商的产品质量评审及年度供应商评定工作；
13、组织实施全员政策法规的培训工作，监督检查质量管理体系推行与落实情况。
任职资格1、高分子，生物、化学，质量相关专业大专以上学历，或中级以上职称，三年以上质量管理工作经验；
2、接受过质量管理，企业管理，生物学、化学、食品检验等方面的培训；
3、熟悉GMP认证及医疗行业13485质量体系及各项法律法规，熟练使用质量分析工具；
4、具备很强的质量管理意识，良好的数据分析及学习能力；
5、工作仔细认真，责任心强，具有良好的协调沟通和团队意识。
工作地点
黄岛区青岛强鹏科创实业有限公司凤凰山路2120号
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职位发布者
王女士/办公室主任
三日内活跃立即沟通
青岛熙盛医疗科技有限公司青岛熙盛医疗科技有限公司位于山东省青岛市西海岸新区。公司成立于2018年10月，注册资本1000万元，车间净化面积2000㎡左右，是一家以二类、三类高分子医疗耗材类产品为主导，集研发、生产、销售为一体的综合型企业。科技创新是企业发展的源动力，坚持走可持续发展之路，逐步把公司建设成专业性、学习型、开放式与国际化接轨的现代化企业。国内市场公司为医疗机构客户提供高品质产品和临床治疗解决方案，致力于建立具有竞争力、品牌影响力的区域医疗服务创新型企业。国外市场坚持用全球的战略眼光去发展开拓国际新市场,产品远销欧洲、中东、南美等三十多个国家和地区。公司始终以“生命至上、呵护健康”为使命，，为国内外客户提供安全、有效、可靠的医疗器械、设备为发展方向，努力成为客户最值得信赖的行业战略合作伙伴，为世界医疗器械行业的发展做出贡献。
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