清洗灭菌技术员

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  • 广州 黄埔区
  • 1-3年
  • 大专
  • 招1人
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职位描述

生物药
岗位职责：
1、严格按照SOP操作生产设备，对清洗后的物料进行组装和打包，进行下一步灭菌，灭菌结束后置于层流下保护；
2、按规定跟进对本岗位设备、仪器、仪表进行维护保养；
3、参与设备验证，包括验证方案起草、执行、报告编写以及操作SOP编写等；
4、负责本岗位批记录/台账的填写和复核工作，按照相关验证计划完成验证工作；
5、参与车间设备清洁消毒，物料领用，设备报修等工作；
6、协助灌装线生产和灯检工作；
7、完成上级安排的其它工作。
任职资格要求：
1、 教育背景：大专及以上学历，生物，药学等相关专业；
2、工作经验：需1年以上制药或CDMO行业生产经验，具备起草岗位SOP和验证文件；
3、法规知识：熟悉中国GMP及国际cGMP（如FDA、EU GMP）法规；
4、技术能力：持有特种设备操作证—压力容器作业证；
5、沟通协作：良好的沟通表达能力、问题解决能力，能够与内部团队及跨部门高效合作；
6、人员要求：身体素质好，抗压力强，精神面貌良好，积极性高。

工作地点

工作地点
广州*********
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公司信息

北京昭衍生物技术有限公司

B轮 · 300-499人 · 医药研发/生产外包（CXO）、生物/制药 已审核 已审核

公司评价109条 面试经验67条
57 个在招职位

公司介绍

北京昭衍生物技术有限公司成立于2018年2月初，致力于成为最受客户信任、全球领先的生物制药CDMO企业。目前，公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队，并具备完全知识产权的工程细胞株系。公司将以中美两地研发生产基地为依托，为全球创新药研发机构提供从细胞株构建、可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。高标准的生产、实验基地：昭衍生物在美国已建成1000L+2×500L+200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间，具备千升级生产能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L规模的生产线和配套的PD、研发实验设施，正在建设符合中国、美国及欧盟GMP标准的10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间。具完全知识产权的工程细胞株：拥有具完全知识产权的CHO细胞株和表达系统及满足单抗药物中试和商业化生产规模的CHO细胞培养、纯化平台工艺;具备单抗类药物质量标准制定、放行检测及结构表征研究能力。国际化的团队及生产质量体系：中美双厂共同打造符合国际标准的生产体系和质量体系，满足中美双报要求。拥有丰富经验和能力优越的国际团队：昭衍生物目前已拥有一支近300人的中美结合的核心技术团队，其中具有海外工作背景的专家近100人，近20%的专家在蛋白药研发生产领域从业经验超15年。

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工商信息

企业名称 北京昭衍生物技术有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台投资、非独资)
法人代表 冯宇霞
经营状态 在营（开业）
成立时间 2019-02-28
注册资本 56000万元
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完善简历

认证资质

营业执照信息

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