400-885-9898
职位描述
器械临床研究药物临床研究CRCCRA质量管理专业技术服务
岗位职责
负责制定稽查计划并组织实施；负责公司内部和外部的质量管理和所有项目的稽查工作，保证临床试验质量。
任职要求：
1.负责项目稽查实施（研究中心稽查、研究文件稽查、数据管理与统计稽查、中心实验室稽查）、供应商稽查、公司内部稽查等。
2.负责稽查报告的书写及对问题整改方案的审核
3.协助检查稽查：协助外部客户或药监机构对公司或研究中心的稽查检查。
4.协助组织公司的定期培训；
5.协助完善公司级SOP和稽查相关SOP。
职位要求：
1.临床医学、药学或护理等相关专业本科及以上学历，熟悉ICH-GCP和新药研发流程，熟悉药品和器械临床研究法规和临床研究监查流程。接受过系统的临床研究流程及法规培训，熟悉药企或CRO与临床研究有关的SOP。
2.2年以上临床研究工作经验或有1年以上的临床稽查工作经验。
3.积极主动，辑性强，细致有耐心，善于发现问题，良好的沟通能力及持续学习能力，具备较强的计划能力及执行力；
4.富有责任感，有较强的抗压能力，能适应频繁出差。
5.能熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。
6.良好的英语听、说、读、写能力。
负责制定稽查计划并组织实施；负责公司内部和外部的质量管理和所有项目的稽查工作，保证临床试验质量。
任职要求：
1.负责项目稽查实施（研究中心稽查、研究文件稽查、数据管理与统计稽查、中心实验室稽查）、供应商稽查、公司内部稽查等。
2.负责稽查报告的书写及对问题整改方案的审核
3.协助检查稽查：协助外部客户或药监机构对公司或研究中心的稽查检查。
4.协助组织公司的定期培训；
5.协助完善公司级SOP和稽查相关SOP。
职位要求：
1.临床医学、药学或护理等相关专业本科及以上学历，熟悉ICH-GCP和新药研发流程，熟悉药品和器械临床研究法规和临床研究监查流程。接受过系统的临床研究流程及法规培训，熟悉药企或CRO与临床研究有关的SOP。
2.2年以上临床研究工作经验或有1年以上的临床稽查工作经验。
3.积极主动，辑性强，细致有耐心，善于发现问题，良好的沟通能力及持续学习能力，具备较强的计划能力及执行力；
4.富有责任感，有较强的抗压能力，能适应频繁出差。
5.能熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。
6.良好的英语听、说、读、写能力。
职位福利：五险一金、餐补、带薪年假、定期体检、绩效奖金、节日福利
工作地点
北京朝阳区东十里堡路1号楼
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职位发布者
可女士/经理
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北京麦思迪国际医药科技有限公司北京麦思迪国际医药科技有限公司（Beijing M&D Medical Technology CO.，LTD）由国内外医药行业资深人士发起，成立于2013年，专业从事创新药和仿制药一站式临床研究和药品注册服务。服务范围覆盖：新药临床方案设计与研究，药物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床研究，药物警戒，仿制药一致性评价，数据管理和统计，第三方稽查等服务。麦思迪国际医药公司核心管理团队由国内知名企业精英和美国及日本留学归国人员组成，均为医学和药学专业背景，平均具有10年以上药物研发和临床研究操作经验，70%以上为硕士学历。麦思迪国际依靠药物研发领域内的成功运作模式和经验，建立了适合中国本地临床研究管理特点的运营模式，拥有符合GCP和ICH-GCP且经过多家公司Audit的SOP；采用人性化的管理模式，保证团队的敬业和稳定，为客户提供高质量和快速上市临床研究服务。麦思迪国际医药与全国各地百余家临床单位建立良好的合作关系，合作的临床试验GCP专业机构超过80余个，覆盖32个城市；同时与众多临床专家建立长期合作关系，为客户提供专业的临床操作咨询，7.22后已经有若干个项目通过CFDI核查。麦思迪依靠过硬的服务质量，赢得来客户广泛赞誉，客户遍布全国，均为上市公司或者知名药企。企业宗旨：认真负责，专业服务，质量***，严格执行企业愿景：让医学与药学完美结合，做中国高质量临床服务的践行者
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