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更新于 11月27日
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医学总监
5-10万·14薪
上海
嘉定区
5-10年
博士
全职
招1人
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职位描述
药物研究
细胞研究
免疫学研究
肿瘤科
上市前
岗位职责
1. 负责临床医学部团队管理,组织开展人员培训及团队建设,构建良好的团队氛围;
2. 根据部门发展规划提出医学部的建设目标及年度工作计划,并组织实施;
3. 负责临床各项目的开发策略、研究方案及相关文件的审核及制定,保证研究方案的科学性和规范化;
4. 指导和审核在研项目的临床试验资料(包括伦理资料的准备、IIT/IND/NDA申报资料的准备和递交);
5. 组织和指导在研项目的医学审核,确保各项目的医学质量;
6. 跟踪各项目试验进展,组织和指导试验过程中的医学支持工作,及时组织对临床试验数据的医学审核,及时发现问题,并提供解决方案;
7. 不断丰富和完善临床医学部工作流程及规范,并监督执行;
8. 根据项目需求,负责与临床专家、CDE审评专家和其他第三方机构专家进行沟通;
9. 建立并维护与参研中心研究者的良好关系;
10. 完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1. 博士学历,临床医学背景,医院工作5年以上,副主任医师以上优先考虑;
2. 细胞治疗行业3年以上,最好担任过跨国药企相似岗位,有医学团队管理经验;
3. 至少负责过1个以上创新药Ⅰ-Ⅲ期临床研究项目,具有丰富的医学资料申报经验,并具有与CDE沟通的实际经验;
4. 熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点,具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力;
5. 工作责任心强,具有良好的人际交流和协调沟通能力,能够与各合作单位、临床研究者、跨部门团队进行良好沟通交流;
6. 较强的英文写作与交流能力;
7.本岗位薪资面议。
工作地点
上海嘉定区翔乐路28号
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上海君赛生物股份有限公司
医药制造,医药制造
100-299人
B轮
上海君赛生物科技有限公司(以下简称“君赛生物”)成立于2019年6月,致力于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)创新药与创新疗法开发,是泛实体瘤细胞治疗领军企业。君赛生物拥有最卓越的TIL技术,已建立国际领先的DeepTIL细胞富集扩增与NovaGMP基因修饰技术平台,颠覆性解决传统TIL疗法的痛点问题,实现TIL细胞“养得出、养得好、用得起、用得顺”的多层次目标。无需滋养细胞和高浓度IL-2培养,无需清淋、无需IL-2注射,高效的非病毒载体基因修饰平台和独特的嵌合基因设计,独有的可预存TIL细胞生产工艺,技术壁垒高,护城河宽。相较竞品,安全性大幅提升(严重不良反应降低95%,住院时间缩短80%),成本大幅降低(不及海外上市产品10%)。君赛生物的创新TIL产品临床进度领先,无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL细胞新药GC101已进入关键II期临床;非病毒载体基因修饰TIL新药GC203正在开展I期临床,将于2027年获批。多款创新TIL疗法已在10余种晚期恶性实体瘤(包括极难治的脑胶质瘤、胰腺癌等)验证安全性及有效性,安全性、可及性全球最佳,临床数据媲美/优于国际同行,总体客观缓解率约40%,多例晚期患者肿瘤被完全清除,最长已维持无瘤生存近 4年。公司已打造一支国际化与专业化的人才团队,员工规模超120人。创始人金华君博士为国务院政府特殊津贴专家、上海市领军人才、上海市优秀技术带头人、第二届上海市创新创业青年50人论坛成员、上海市产医融合战略咨询委员会肿瘤治疗专委会委员,拥有稀缺产学研医跨界背景与资深的肿瘤生物治疗经验,曾领导开发多款创新型TIL及CAR-T细胞新药,将颠覆性创新技术转化为新质生产力。公司已在上海市建成全球设计产能最大、建设标准最高、设施最智能化的TIL产业化基地,可满足高品质TIL细胞的制备。截至目前,公司共完成4轮超6亿元融资,由凯泰资本、元禾原点、复容资本、元生创投等国内知名生物医药基金参与投资;获得国家级与上海市级颠覆性技术创新重点专项等12项国家或省部级专项课题资助;核心技术已布局70余项中国发明专利及国际PCT;公司牵头发布国内首个TIL行业团体标准及TIL行业白皮书;通过上海市专精特新企业认定,荣膺“全国颠覆性技术创业之星”、“上海市模范集体”、“上海市五一劳动奖状”等荣誉。公司秉承“精雕细胞,守望生命”的崇高使命,胸怀“以科技创奇迹,使奇迹变平常”的美好愿景,坚守“专注、拓新、包容、共享”的核心价值观,持续开发有效性好、安全性高、价格亲民的TIL创新药品,惠及广大肿瘤患者。
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