cra临床监查员

1. 筛选（或协调第三方供应商）临床试验机构，对试验机构、费用、时间等进行评估；联络研究机构，协调伦理资料的准备和递交以及研究协议的签署；
2. 沟通协调内外部团队、研究者、第三方供应商等项目相关人员，推进所负责试验中心在保证质量的前提下的试验进度，组织协调临床试验在研究中心的实施；
3. 监督和检查临床试验全过程，以保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的试验方案、标准操作规程（SOPs）、GCP和其他相关法律法规；
4. 管理协调试验药品及相关物资的发放、运输、回收与清点；监督和检查临床试验文档内容（包括但不限于TMF & ISF），确保所负责试验中心试验文档的真实性、完整性和可溯源性；
5. 协调注册申报资料中临床部分内容的整合汇总、盖章；
6. 参加团队内外部相关会议，向上级领导汇报试验进展及存在问题；
其他上级领导交办的工作。
职位要求：
1.临床医学、临床药理学、预防医学、护理学或药学等相关，专业本科及以上学历;
2.1-3年及以上CRA工作经验；
3.熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验全流程以及相关法规、指导原则,熟悉GCP/ICH相关法律法规要求；
4.良好的书面及口头表达能力, 熟练使用Office等办公软件；
5.较强的沟通协调及执行能力以及团队协作精神；
6.能胜任出差工作。