更新于 11月27日

质量主管

8000-15000元
  • 苏州昆山市
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗设备/器械生物工程橡胶和塑料制品
一、工作职责
1、制定并执行原材料、辅料、包材的进料检验标准与流程,确保来料质量;
2、负责生产过程中关键工序的质量巡检、过程控制点的监督与抽检;
3、制定并执行成品出厂检验标准,确保所有出货产品100%符合质量要求;
4、管理公司质检实验室,确保检测设备有效运行、校准合规;
5、对生产现场进行巡检,发现并纠正不规范操作,推动标准化作业执行;
6、针对重复发生或重大质量问题,组织跨部门质量分析会议,推动问题闭环;
7、负责客户质量投诉的接收、调查、回复与改善措施的制定与跟踪;与销售团队协作,提升客户满意度,减少质量损失与品牌影响;
8、推动质量持续改进项目,提升产品合格率、降低不良率;
9、负责质检团队的日常管理、工作分配、技能培训等; 提升团队专业能力,确保检验数据准确、可追溯; 建立良好的质量文化,推动全员质量意识提升。
二、任职要求
1、大专及以上学历,高分子材料、化学工程与工艺、生物技术、医疗器械工程、药学、等相关专业;
2、5年以上实验室耗材、塑料制品、生物医药相关行业质量管理经验,其中至少3年以上品质主管/经理岗位经验及生产现场质量管理实战经验;
3、有离心管、冻存管、移液管、塑料耗材、医疗器械类产品经验者优先;
4、精通质量管理体系,熟悉 ISO 9001、ISO 13485、GMP、FDA等法规;
5、熟练掌握QC七大手法、8D、CPK等质量控制工具。

工作地点

江苏省苏州市昆山市圣祥东路188号

职位发布者

彭欣/人事经理

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公司Logo上海远赞生命科学有限公司
上海远赞生命科学有限公司是一家由中国工程院院士领衔,以创新生物技术和自主分子诊断平台研发、注册和生产及医学检测服务为一体的综合性精准医学企业,由科技、医学和智造三部分业务体系构成。科技板块主要专注于创新生物技术研发及服务于科研用户,并将有潜力的技术转化为临床LDTs项目。该部分业务由爱基百客和远赞医疗及组成,其中爱基百客主要专注于基因组学的前沿创新技术研发及科研服务,远赞医疗主要专注于生育健康、肿瘤和病原领域的LDTs项目研发及技术转移。医学板块主要专注于精准医学中心、第三方精准医学检验和区域检验检测中心的建设和运营。该部分业务由吉佳生物(含世济医学检验所)、新纪元医学(含南昌新纪元医学检验所)组成,并计划逐步在全国布局。远赞医学通过专业团队有效的组织政府、医院、技术、资本和行业资源,构建了区格化覆盖式点线面结合的精准医学服务体系。智造板块主要专注于自主分子诊断平台及相关配套耗材、试剂和服务支撑平台的研发、注册、生产和销售。该部分业务由致雨生物和吉佳智能冷链物流业务组成,其中致雨主要专注于自主分子诊断平台和相关配套耗材及生育健康、肿瘤和病原领域NMPA试剂盒,吉佳供应链主要专注于智能冷链物流业务。目前公司已经在上海、北京、江苏、浙江、湖北、江西和福建建立了经营实体,拥有超过20000平米的研发和办公大楼,旗下公司作为经营载体分别负责“江苏省肿瘤精准医学临床研究中心”、“江西省国家基因检测技术应用示范中心”和“福建省临床精准医学研究中心”等的投资、建设、运营和对外合作,目前公司已经与中国国内几十家三甲医院建立了战略合作。
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