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中核粒子-注册工程师/RA(J26057)

1.5-2.5万·15薪
  • 北京通州区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械有源医疗器械国产器械注册医疗设备放射科器械ISO9001GMP认证
岗位职责:
1. 研读医疗器械注册、备案、生产许可、生产备案申办相关的法规标准。
2. 负责配合产品销售的目标市场,提供注册相关路径研究和注册要求。
3. 负责制定产品注册备案计划,推动项目按期实施完成。
4. 收集整理产品注册备案资料,并对资料合规性进行检查,并维护注册文档。
5. 参与设计开发过程评审,识别注册合规风险。
6. 完成产品的生产许可申办和生产备案。
7. 负责与监管机构及其他相关方保持沟通和对接。
8. 完成领导交办的其他任务。
任职要求:
1.本科及以上学历,自动化、电气、电子、机械、软件、核物理等理工类专业;
2.具有三年以上大型有源医疗器械产品的注册经验,具有SPECT/CT、直线加速器产品注册经验者优先,具有人工智能产品注册经验者优先。
3.熟悉医疗器械产品注册、备案、生产许可、备案法规要求和合规流程。
4.具备较强的团队协作能力、逻辑思维能力、文字功底和沟通能力。
5.身体健康,能适应本岗位工作。
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工作地点

北京通州区康盛工业园

职位发布者

曹女士/人力资源

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公司Logo中核粒子医疗科技有限公司
中核粒子医疗科技有限公司是中核集团核医疗装备产品平台公司,是中国先进核医疗装备整体解决方案供应商,提供全系列核医学诊断与放疗装备以及全方位服务,致力于成为国际核医疗装备发展的实践者。中核粒子坚持责任、安全、创新、协同的价值观,以强核助医、守护健康为使命,与国内外科研院所、医疗机构、产业伙伴携手共进,持续提升核医疗装备技术水平与服务能力,造福广大人民。科技兴企,实干兴业。群英聚集、众智荟萃。中核粒子作为国家高新技术企业,主要业务涵盖核医学影像、放射治疗等领域,现有医用直线加速器、分子影像、BNCT三大产品研发团队,承担国家重大科研项目。目前公司在岗员工中,研发人员占比近70%,现已建成一支由业内知名专家、研究员、高级工程师组成的研发团队,研发队伍中,70%以上具有医疗器械行业从业经验,平均从业年限在10年以上。中核粒子三大产品线已独立配置专业领域首席科学家,均具有行业内大型医疗装备首台套的研发经历。公司已设立五通道职业发展路径,实行具有市场竞争力的薪酬水平以及业绩导向的晋升通道,已经成为一个能给予年轻人充足养分和充分空间的舞台。大国重器,奠定强国发展基石。欢迎广大人才成为高端医疗装备国产化战队中的一员,让自己的青春岁月与高端医疗装备自主可控的道路一同闪耀!
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