质量体系工程师

职位描述：
1. 负责制剂生产质量团队管理；
2. 组织进行质量体系文件的撰写、修订与实施，确保生产符合适用的法律法规；
3. 负责建立和完善自检流程，指导、监督和参与内部审计及接待客户或官方审计；
4. 负责批准生产车间验证方案和报告，保证产品质量；
5. 负责日常档案建立与管理，确保各类资料和数据的完整性；
6. 完成上级领导交办的其他工作。
任职资格：
1. 生物医药或相关专业专科及以上学历；
2. 3年以上生物医药或相关企业质量管理工作经验，2年以上质量团队管理经验；
3. 了解生物药生产流程，熟悉国内外质量管理相关法规/指南要求；
4. 具有良好的团队管理能力和较强组织能力，善于沟通；具备团队协作精神、职业道德和工作责任感。