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3-5年
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职位描述
新药
QA
GMP认证
岗位职责:
1、负责实验室的现场监控,参与实验室OOS、OOT、异常数据、偏差、MDD的调查和处理的全过程。
2、负责QC电子数据及审计追踪数据的在线审核。
3、负责检验记录的审核及检验报告单的接收复印和发放。
4、负责稳定性考察计划的起草。
5、负责原辅料、半成品、成品检验报告的发放。
6、负责物料及原料药成品合格证的发放。
7、负责所有原辅料、包装材料、中间产品、成品质量指标的统计工作。
8、建立不合格原辅料、中间产品、成品的处理台账,对处理档案的完整性负责。
任职要求:
1、具备医学、药学或相关专业专科以上教育背景或相关专业中级以上技术职称。
2、具有从事药品生产质量管理3年以上的工作经历和丰富经验。
工作地点
南通启东市江苏艾力斯生物医药有限公司
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倪佳节/人事经理
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倪佳节 / 人事经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
上海艾力斯医药科技股份有限公司
医药制造
1000-9999人
已上市
上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年,是一家集新药研发、生产、销售为一体的高新技术企业。艾力斯以“科技关爱生命”为使命,坚持以研制新药和创建个性化治疗体系为公司核心竞争力,集团总部位于上海周浦医学园区,拥有研发中心、营销中心和江苏生产基地。艾力斯致力于抗肿瘤、心血管、糖尿病等领域的创新研究,先后获得50多项海内外专利授权和多项新药申报。如抗高血压化药1.1类新药阿利沙坦酯、分子靶向抗肿瘤1.1类新药艾力替尼、重磅产品1.1类新药第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼,均为拥有完全自主知识产权,承担国家重大新药创制专项。阿利沙坦酯的临床研究被列为国家科技部“863”现代医学重大疾病专项课题,并于2012年获得新药证书且成功上市销售。艾力斯经历了18年的创新人才、创新平台及创新文化的累积,正处于厚积薄发后的高速发展阶段,2019年完成融资总额高达13.8亿元,于2020年12月在科创版正式挂牌上市,艾力斯完全自主研发的重磅产品,治疗非小细胞肺癌的肿瘤靶向药-艾弗沙,已于2020年3月上市销售。这一切的利好为公司加速发展壮大打下了坚实的基础,同时为有志投身于人类健康事业的优秀人士提供了广阔的发展平台,期待您的加入,共享发展成果!
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