更新于 2月10日

医疗器械注册/质量负责人

5000-10000元
  • 成都金牛区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册二类医疗器械无源医疗器械
岗位内容:
1、 负责二类无源医疗器械注册,注册全流程的管理和跟进;
2.、负责公司体系建立,符合法规要求,为顺利迎检做好充足准备;
3、 编写、修改和整理医疗器械注册文件、相关技术文件及体系文件,并根据法规和规范要求审核注册文件及体系文件等;
4、执行公司医疗器械注册相关业务及相关日常管理工作,逻辑清晰、认真细致处理各种问题,推进项目快速落地。
任职要求:
1、有良好 的人品和职业道德,极强责任心和执行力,做事积极主动;
2、具备医学、药学或生物类相关专业本科以上学历,3年及以上二类三类医疗器械产品注册经验,熟悉医疗器械相关法规和标准;
3、能独立完成相应的体系建立;
4、善于沟通筛选意见和建议,自我学习能力和理解力强,具备良好文字功底和总结能力;
5、对研发、注册、销售等有系统性理解;
6、身心健康,有抗压能力。

工作地点

成都金牛区德润苑-3幢B 座 8 楼 803

职位发布者

刘女士/人事经理

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公司Logo四川晶博汇生物科技有限公司
成立于2020年7月3日,是一家集一类、二类、三类医疗器械的研发、生产、销售于一体的创新型科技企业。公司以科技创新为驱动,以临床价值为导向,形成了涵盖研发、生产、质控、销售及服务的全链条业务体系。始终以解决临床需求为核心使命,专注于为医疗机构提供安全、可靠、创新、高效的医疗器械产品与服务,网络覆盖广,已与国内知名三甲医院建立起长期稳定、深入、健康的合作关系。公司以“暨实、创新、求索、创新、勠力、淬砺”为企业文化坚持科学、客观、专业的态度,脚踏实地,追求真实可信的产品品质与服务;保持开阔的视野与开放的心态,积极学习,持续迭代,不断拓展能力边界;推动产品、管理、销售模式的全方位创新,以灵活机制应对市场变化与行业挑战;倡导团队协作,凝聚行动共识,追求高效协同与快速执行;反复思考与实践中淬炼产品、提升服务,追求持续改进与精益求精;公司希望给每一个晶博汇人建立一个不内耗的平台,尊重个人特点,专注于适合自己的岗位,最大化发挥自我的潜力,跟公司一起发展壮大!
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