驻厂QA

1、本岗位为B证药品生产企业驻厂QA；
2、协助完成GMP文件系统的建立、维护，和受托生产企业进行文件资料的对接；
3、负责对受托生产企业的日常生产现场、仓库、化验室进行监督检查；
4、负责对受托生产企业的稳定性留样进行监控；
5、负责对批生产记录和检验记录进行日常审核；
6、负责对MAH持有人的偏差、变更的跟踪管理；
7、协助完成产品的季度、年度质量回顾分析工作；
8、协助完成对受托生产企业、受托储存企业、物料供应商的审计工作；
9、协助完成自检工作。
10、完成上级领导安排的其他相关工作。

任职要求
1、具有药学或相关专业专科及以上学历；
2、具备1年以上无菌药品经验和质量工作相关经验（招聘4人），或具备1年以上口服或外用制剂药品经验和质量工作相关经验（招聘1人）；
3、熟悉药品生产质量管理，善于沟通，反应敏锐，做事灵活，办事稳妥；
4、能够经常性外地出差。