药品生产负责人

1、负责建立和完善药品生产管理体系及文件体系，确保其正常运作；
2、负责与受托生产企业的日常生产计划及进度的协调与监督；
3、负责审核或批准所有与药品生产相关的规程、方案、报告；
4、负责生产部门日常管理工作，参与变更、偏差及验证等工作；
5、参与对物料供应商和受托生产企业进行定期审计；
6、负责受托生产企业生产工艺规程、生产记录等文件的审核及审批；
7、定期评估公司生产管理体系合规情况；
8、负责参与调查、处理与产品质量有关的投诉；
9、负责与受委托生产企业在生产过程中出现的相关问题进行协调处理；
10、负责对受委托生产企业的GMP符合情况和执行情况进行评估和监督；
11、负责对委托生产产品的上市前放行的审核。
任职资格：
1、药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格
2、具有三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验；熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度。
3、关注最近的药品政策变化，熟悉GMP、MAH相关药品法规；
4、组织实施过GMP认证，有FDA或欧盟认证经历优先考虑；
5、具备较强的计划、实施、协调能力，抗压能力强，能适应短期出差工作；
6、具备持续学习能力，坚持原则，责任心强，有团队合作精神；
注：具体薪资根据个人能力面议；