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临床监查员-上海

1.2-1.6万
  • 上海浦东新区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床监查
岗位职责:
1. 通过规范的监查过程,按时完成临床试验监查工作,确保所有试验严格按照试验方案、SOP和GCP的要求进行;
2. 负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;
3. 与研究者沟通并共同协商解决出现的问题,协调处理研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
4. 对所负责的研究中心进行临床试验相关的培训;
5. 应对监查、稽查;为申办者准备、提供所要求的各种文件;
6. 与其他职能部门共同合作;
7. 完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
任职资格
1、1年以上CRA经验,肿瘤项目优先
2、能适应经常出差。
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工作地点

上海浦东新区凯莱英医药集团

职位发布者

杨芝婵/人事经理

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公司Logo天津凯诺医药科技发展有限公司
天津凯诺医药科技发展有限公司是凯莱英医药集团旗下全资子公司,服务范围涵盖临床前研究及I-IV期临床研究,致力于为全球合作伙伴提供全流程、高质量的新药研发服务。业务范围涵盖从新药IND到NDA的一站式全流程,形成了包括从临床前项目管理、注册事务、临床监查、临床研究项目管理、SMO服务、数据管理与统计、第三方稽查、药物警戒直至上市后研究的整体闭环解决方案。依托母公司凯莱英的强大基础,凯诺医药与凯莱英CDMO团队形成协同,实现创新药物全生命周期“研发+生产”的一站式综合服务,提高服务客户的深度和广度,创新整合资源,加速药品上市,造福广大患者。
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