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质量部经理
1.3-1.4万
天津
西青区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
IVD
二类医疗器械
质量体系管理
GMP认证
ISO认证
GSP认证
ISO13485
岗位职责:
1、根据公司的发展战略组织制定相应的质量管理目标战略;
2、负责体系等相关质量管理文件制定、实施和修改;
3、负责各部门涉及质量信息的收集、统计、分析及上报,负责政府监管部门质量信息的沟通,配合客户或第三方开展质量审核、认证等工作;
4、熟悉医疗器械相关法律、法规、规章及标准;协助部门经理定期收集与质量检验、安全生产等相关的法律法规、标准等外来文件;
5、协助部门经理做好岗位相关质量管理体系文件的编写和修改;协助部门经理审核物料、中间产品和产品的检验规程等技术文件;
6、协助部门经理做好质量管理、检验工作和计量器具等的全面监控,协助健全质量管理制度并监督执行;
7、协助部门经理定期召开质量分析会;定期将质量记录进行整理上交归档;
8、协助部门经理做好不合格产品的评审工作,对其处理过程进行监控;
9、协助部门经理做好本部门人员的岗位知识和实际操作技能的培训,提高检验人员的质量意识和检验能力。
任职要求:
1.具备医疗器械相关专业本科以上学历。
2.有3年以上ivd行业医疗器械经营质量管理工作经历。
3.熟悉国家相关法律、法规、规章,以及医疗器械相关法规、标准。
4.具备内审员证书或接受过同等水平的质量管理体系知识培训。
岗位福利:五险一金,包午餐,季度福利,节假日福利,13薪
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工作地点
天津市西青区天津西青学府产业园区才智道12号B5-3层
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上海群青生物科技有限公司成立于2021年,位于上海市,注册资本2000万元,专注于医疗器械领域的研发、生产及销售。企业以体外诊断试剂、医疗设备为核心业务,构建覆盖研发、生产到质量管控的全链条服务体系,致力于为医疗健康行业提供符合国家标准的专业化解决方案。公司严格执行医疗器械质量管理规范,配备现代化生产线与专业实验室,核心团队在生物医药领域具备扎实的技术积累。通过持续优化生产工艺与质量管理体系,群青生物已形成试剂研发、生产流程标准化等专业能力,为医疗机构及合作伙伴提供稳定可靠的产品支持。企业注重合规化运营与团队专业化建设,为员工提供完善的职业发展平台与福利保障,持续推动技术创新与行业应用落地。
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