400-885-9898
职位描述
英语体外诊断试剂注册三类注册医疗设备/器械咨询服务
1.负责管理医疗器械注册项目，实时跟踪产品注册进程，协助编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料。
2.负责与客户沟通注册进程中的各种问题，并解决问题。
3.负责就注册事务与审评机构进行沟通协调，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，确保按时获证。
4.了解并研究国内国际新产品认证、注册的法律法规，翻译相关产品资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议。
5.本岗位仅招有类似工作经验人员，工资可面议！
职位福利：五险一金、餐补、通讯补助、带薪年假
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工作地点
北京石景山区城通街26号院
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郭娜/人事经理
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北京修辞立诚医疗科技有限公司北京修辞立诚医疗科技有限公司是医疗器械产品注册代理公司，公司专注于医疗器械产品注册、ISO13485-2016/YY0287-2017质量管理体系辅导、临床试验和咨询服务，客户遍布中国及海外：美国、丹麦、以色列、英国、日本、意大利、瑞士、加拿大、印度、韩国、德国、法国、荷兰等。公司在多年的注册实践过程中，同各相关部门沟通良好，确保咨询服务、产品注册服务、临床试验的专业高效、优质快捷。团队成员专业经验丰富，帮助您更快的把握市场先机，及时迅速地进入预定的市场。主要业务包括：*医疗器械/IVD注册代理及咨询*根据企业自身条件，制定周密的检测计划，快速获取检验报告*ISO13485/YY0287质量管理体系辅导*医疗器械/IVD临床试验代理及咨询*咨询服务
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